REAJI : Rechute lors de l’Espacement des thérapies ciblées dans l’Arthrite Juvénile Idiopathique.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt
Le diagnostic et traitement précoces de l’Arthrite Juvénile Idiopathique (AJI) par DMARD conventionnels ou biologiques apportent d’excellent résultats avec des améliorations à court et long terme sur les symptômes et la prévention des dommages articulaires. Actuellement, une grande partie des enfants atteints d’AJI sont capables d’obtenir une maladie cliniquement inactive ou une rémission. Avec ce succès sont venues des questions importantes concernant la poursuite des traitements. En effet, le maintien de la rémission sous médication a de nombreux coûts potentiels pour les patients, les familles et la société. Il paraît donc raisonnable d’envisager de sevrer ces patients. Toutefois, il n’existe pas de consensus clair sur la manière de procéder et une grande variabilité a été observée dans la pratique. Dans le cadre de ma thèse de médecine en rhumatologie en 2023-2024, j’avais conduit une première étude monocentrique sur le CHU de Poitiers, avec pour objectif d’identifier des facteurs prédictifs de rechute lors de l’espacement des thérapies ciblées (bDMARD) chez les patients atteints d’Arthrite Juvénile Idiopathique (AJI) en rémission. J’espérais ainsi pouvoir contribuer à l’amélioration de la prise en charge des AJI avec la découverte d’éléments permettant de mieux guider la dégressivité et/ou l’arrêt des bDMARD. Je souhaiterai poursuivre mon travail par la réalisation d’une étude épidémiologique observationnelle transversale multi-centrique afin d’augmenter la robustesse et généralisation des résultats. Cette extension permettra d’inclure une population plus diversifiée, d’améliorer la puissance statistique et d’accroître la validité externe des conclusions. De plus, la collaboration entre plusieurs centres favorisera un partage d’expertise et une meilleure représentativité des différentes pratiques cliniques.
Objectifs
Identification des facteurs prédictifs de rechute lors de l’espacement des thérapies ciblées (bDMARD) chez les patients atteints d’Arthrite Juvénile Idiopathique (AJI) en rémission
Population
Critères d’inclusion
Tous les patients inclus dans cette étude doivent vérifier l’ensemble des critères listés ci-dessous :
o Présenter un diagnostic d’AJI de forme oligoarticulaire ou polyarticulaire à Facteurs Rhumatoïdes et/ou Ac anti-CCP négatifs, établi avant leur 16ème anniversaire ;
o Sans limite d’âge le jour de l’inclusion ;
o Avoir été reçu en consultation de suivi de rhumatologie pédiatrique sur la période du 17 mars au 15 juin 2025, parmi l’un des centres participants ;
o Ne pas s’être opposé au recueil de ses données médicales ; o Bénéficier d’un traitement par bDMARD, seul ou en association au MTX.
Critère d’exclusion (si applicable)
Tous les patients inclus dans cette étude doivent vérifier l’absence de l’ensemble des critères listés ci-dessous :
o Les patients âgés de plus de 16 ans au diagnostic ;
o et/ou présentant une forme systémique d’AJI, polyarticulaire à Facteurs Rhumatoïdes + ou Ac anti-CCP+ associée aux enthésites (ERA), ou psoriasique ;
o et/ou des uvéites isolées ;
o et/ou traités par un traitement autre qu’une thérapie ciblée (AINS ou corticothérapie seuls, MTX seul, traitement local seul (injections intraarticulaires)).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Pour valider un critère d'inclusion de l'étude
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tous les patients répondant aux critères d'éligibilité recevront, lors d'une consultation ou d'une hospitalisation, une note d'information concernant la collecte de leurs données personnelles et médicales à des fins de recherche. Cette note pourra également leur être envoyée par voie postale. Ils auront la possibilité de refuser l'utilisation de leurs données en renvoyant leur opposition par courrier dans les 15 jours suivant la réception de la note. En l'absence de réponse de leur part, il sera considéré qu'ils n'ont pas d'objection à l'utilisation de leurs données pour la recherche.
La note d'information précise leurs droits, notamment celui de refuser de participer à l'étude ou de se rétracter à tout moment. Ils auront le droit d'accéder à l'ensemble de leurs données collectées, de demander des corrections, de s'opposer à la transmission de leurs données, ou de demander leur suppression. Ils pourront également exercer leur droit de limitation du traitement de leurs données auprès de leur médecin ou du CHU de Poitiers et/ou de son Délégué à la Protection des Données (DPD), ainsi que de déposer une réclamation auprès de la CNIL.