N° 24218371

REAJI : Rechute lors de l’Espacement des thérapies ciblées dans l’Arthrite Juvénile Idiopathique.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Rhumatologie

Bénéfices attendus

Intérêt
Le diagnostic et traitement précoces de l’Arthrite Juvénile Idiopathique (AJI) par DMARD conventionnels ou biologiques apportent d’excellent résultats avec des améliorations à court et long terme sur les symptômes et la prévention des dommages articulaires. Actuellement, une grande partie des enfants atteints d’AJI sont capables d’obtenir une maladie cliniquement inactive ou une rémission. Avec ce succès sont venues des questions importantes concernant la poursuite des traitements. En effet, le maintien de la rémission sous médication a de nombreux coûts potentiels pour les patients, les familles et la société. Il paraît donc raisonnable d’envisager de sevrer ces patients. Toutefois, il n’existe pas de consensus clair sur la manière de procéder et une grande variabilité a été observée dans la pratique. Dans le cadre de ma thèse de médecine en rhumatologie en 2023-2024, j’avais conduit une première étude monocentrique sur le CHU de Poitiers, avec pour objectif d’identifier des facteurs prédictifs de rechute lors de l’espacement des thérapies ciblées (bDMARD) chez les patients atteints d’Arthrite Juvénile Idiopathique (AJI) en rémission. J’espérais ainsi pouvoir contribuer à l’amélioration de la prise en charge des AJI avec la découverte d’éléments permettant de mieux guider la dégressivité et/ou l’arrêt des bDMARD. Je souhaiterai poursuivre mon travail par la réalisation d’une étude épidémiologique observationnelle transversale multi-centrique afin d’augmenter la robustesse et généralisation des résultats. Cette extension permettra d’inclure une population plus diversifiée, d’améliorer la puissance statistique et d’accroître la validité externe des conclusions. De plus, la collaboration entre plusieurs centres favorisera un partage d’expertise et une meilleure représentativité des différentes pratiques cliniques.

Objectifs
Identification des facteurs prédictifs de rechute lors de l’espacement des thérapies ciblées (bDMARD) chez les patients atteints d’Arthrite Juvénile Idiopathique (AJI) en rémission

Population
Critères d’inclusion
Tous les patients inclus dans cette étude doivent vérifier l’ensemble des critères listés ci-dessous :
o Présenter un diagnostic d’AJI de forme oligoarticulaire ou polyarticulaire à Facteurs Rhumatoïdes et/ou Ac anti-CCP négatifs, établi avant leur 16ème anniversaire ;
o Sans limite d’âge le jour de l’inclusion ;
o Avoir été reçu en consultation de suivi de rhumatologie pédiatrique sur la période du 17 mars au 15 juin 2025, parmi l’un des centres participants ;
o Ne pas s’être opposé au recueil de ses données médicales ; o Bénéficier d’un traitement par bDMARD, seul ou en association au MTX.

Critère d’exclusion (si applicable)
Tous les patients inclus dans cette étude doivent vérifier l’absence de l’ensemble des critères listés ci-dessous :
o Les patients âgés de plus de 16 ans au diagnostic ;
o et/ou présentant une forme systémique d’AJI, polyarticulaire à Facteurs Rhumatoïdes + ou Ac anti-CCP+ associée aux enthésites (ERA), ou psoriasique ;
o et/ou des uvéites isolées ;
o et/ou traités par un traitement autre qu’une thérapie ciblée (AINS ou corticothérapie seuls, MTX seul, traitement local seul (injections intraarticulaires)).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Pour valider un critère d'inclusion de l'étude

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Poitiers

CS 90577 86021 POITIERS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/03/2025 – Date de fin : 01/07/2025 Durée de l'étude : 5
Etape 1 : Dépôt du projet
14/05/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

PALLUEAU Marine

Service de Rhumatologie-CHU de Poitiers-CS 90577 86021 POITIERS France

Destinataire des données 2

GERVAIS Elisabeth

Service de Rhumatologie-CHU de Poitiers-CS 90577 86021 POITIERS France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Tous les patients répondant aux critères d'éligibilité recevront, lors d'une consultation ou d'une hospitalisation, une note d'information concernant la collecte de leurs données personnelles et médicales à des fins de recherche. Cette note pourra également leur être envoyée par voie postale. Ils auront la possibilité de refuser l'utilisation de leurs données en renvoyant leur opposition par courrier dans les 15 jours suivant la réception de la note. En l'absence de réponse de leur part, il sera considéré qu'ils n'ont pas d'objection à l'utilisation de leurs données pour la recherche.

La note d'information précise leurs droits, notamment celui de refuser de participer à l'étude ou de se rétracter à tout moment. Ils auront le droit d'accéder à l'ensemble de leurs données collectées, de demander des corrections, de s'opposer à la transmission de leurs données, ou de demander leur suppression. Ils pourront également exercer leur droit de limitation du traitement de leurs données auprès de leur médecin ou du CHU de Poitiers et/ou de son Délégué à la Protection des Données (DPD), ainsi que de déposer une réclamation auprès de la CNIL.

Délégué à la protection des données

CHU de Poitiers

CS 90577 86021 POITIERS France

dpo@chu-poitiers.fr