N° F20220308101455
REALM : Retrospective study to Evaluate Actionability of Large Molecular profiling panel (FoundationOne®CDx) in solid tumors
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
Few data have been collected to evaluate the actionability of the test FoundationOne®CDx in real life. To fill-in this information gap, Roche proposes to conduct a multi-center retrospective and observational study referred as REALM study to assess the actionability in France of FoundationOne®CDx tissue molecular profiling in real life in France.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
08/03/2022
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Information des patients via une note d'information
Délégué à la protection des données
ROCHE SAS