REASON
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Étude rétrospective RNIPH visant à évaluer la performance d’un algorithme de segmentation automatique de la vessie intégré à l’application mobile echOpen ON, à partir d’images échographiques anonymisées de la base echOpen O1.
L’objectif est de comparer les contours générés par l’IA à ceux d’experts afin de valider la fiabilité du module avant une future validation clinique.
Le projet vise à améliorer la précision et l’accessibilité de l’échographie vésicale, avec un impact attendu en santé publique, notamment dans les soins primaires et les contextes à faibles ressources.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Date d'examen apparaissant sur l'écran du DM et l'âge sert aussi pour l'inclusion
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits d’accès, de rectification, de limitation et d’opposition s’appliquent conformément aux articles 15 à 20 du RGPD.
Les personnes sont informées de ces droits et peuvent les exercer auprès du DPO de leur établissement ou de echOpen Factory.
Les droits d’effacement et de portabilité ne s’appliquent pas aux données pseudonymisées utilisées à des fins de recherche scientifique.