N° 27323754

Recherche de biomarqueurs et de cibles thérapeutiques dans des échantillons biologiques issus de patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire, de la trompe ou du péritoine - OVAPREDICT.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Diagnostics
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le cancer de l’ovaire, souvent diagnostiqué tardivement, est l’un des cancers les plus mortels chez les femmes. Ce projet de recherche vise à mieux comprendre les mécanismes de la maladie pour identifier des marqueurs permettant d’affiner le pronostic et de mieux adapter les traitements à chaque patiente. En améliorant nos connaissances sur ces cancers, il pourrait aider à développer des thérapies plus ciblées, réduisant les effets secondaires et augmentant les chances de survie. Ces avancées bénéficieraient directement aux femmes touchées, tout en contribuant à alléger le poids de la maladie sur les systèmes de santé et la société.
L'objectif principal de cette étude est de caractériser différents profils moléculaires en fonction de la réponse clinique aux traitements et d'identifier de potentiels nouveaux biomarqueurs prédictifs et/ou de nouvelles cibles thérapeutiques potentielles.
Plusieurs objectifs secondaires découlent de cette étude :
- Valider l’intérêt de potentiels nouveaux biomarqueurs prédictifs et/ou de nouvelles cibles thérapeutiques sur des prélèvements indépendants.
- Étudier l’intérêt de nouveaux biomarqueurs prédictifs et/ou de nouvelles cibles thérapeutiques en termes de survie sans progression ou de survie globale.
- Décrire et analyser les modifications temporelles éventuelles de l’expression des molécules étudiées tout au long de la prise en charge.
- Définir de nouvelles cibles membranaires susceptibles de permettre le ciblage des cancers ovariens.
- Comparer les caractéristiques de ces tumeurs avec les modèles qui en ont été dérivés (PDX, tumoroïdes…)
Pour atteindre ces objectifs, cette étude non interventionnelle s’appuie sur des données cliniques et biologiques existantes, collectées de manière standardisée. Les chercheurs analyseront les différents profils moléculaires ainsi que des nouveaux biomarqueurs/cibles thérapeutiques potentielles en utilisant des modèles statistiques pour identifier des différences significatives tout en tenant compte des caractéristiques des patientes (périodes, types histologiques...).
La population d'étude concerne des patientes majeures atteintes de cancers de l’ovaire, de la trompe et du péritoine, prises en charge au CFB depuis 2000 et ayant eu des prélèvements non utilisés en totalité dans ce cadre.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Année et mois de naissance : Ces données permettent de calculer l’âge précis des patients, essentiel pour vérifier leur éligibilité selon les critères d’inclusion. Elles facilitent également une réidentification sécurisée des patients si nécessaire, notamment pour recueillir ou vérifier des données.
Date de soins : Les dates précises des soins sont indispensables pour valider l’inclusion des patients en fonction des périodes ciblées par l’étude. Elles servent aussi au calcul rigoureux des durées de survie et des délais entre les événements cliniques majeurs.
Date de décès : Cette information est cruciale pour calculer la survie globale, un indicateur clé dans l’analyse des résultats

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre François baclesse

5 Avenue du Général Harris 14000 Caen 14000 Caen France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2025 – Date de fin : 31/12/2044 Durée de l'étude : 240
Etape 1 : Dépôt du projet
23/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Dans le respect de la réglementation en vigueur applicable au traitement de données à caractère personnel, en particulier le règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen (RGPD), ainsi que la loi Informatique et Libertés, les patients disposent des droits suivants :
- accès aux données,
- rectification des données erronées,
- effacement des données en cas de traitement illicite,
- transmission des données (portabilité) recueillies par l’établissement, - limitation du traitement des données,
- opposition aux traitements des données,
- opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre d’une recherche.
Les patients disposent à tout moment d’un droit d’opposition à la réutilisation de leurs données, sans avoir à justifier leur refus. Pour exercer l’un de ces droits, ils peuvent contacter le Délégué à la Protection des Données (DPO) du Centre François Baclesse, par mail : dpo@baclesse.unicancer.fr, ou par courrier : Centre François Baclesse, A l’attention du Délégué à la Protection des Données, BP 45026, 14076 Caen Cedex 05. Les traitements de données sont effectués sous le contrôle de la Commission nationale informatique et liberté (CNIL), qui peut être contactée par les patients à l’adresse suivante : Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés, 3 Place de Fontenoy, TSA 80715, 75334 PARIS CEDEX 07. Toute violation des droits peut également être notifiée à la CNIL sur la plateforme internet dédiée : Notification (cnil.fr)

Délégué à la protection des données

Centre François Baclesse

5 Avenue du Général Harris 14000 Caen 14000 Caen France

dpo@baclesse.unicancer.fr