N° 16465008

Recherche de cellules olfactives au sein du tissu cellulaire qui tapisse la partie supérieure des fosses nasales chez le fœtus

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Oto-rhino-laryngologie

Bénéfices attendus

Ce projet de recherche s’inscrit dans une démarche globale d’amélioration de la compréhension de la physiopathologie rhinologique en général, et olfactive en particulier. Cette approche nouvelle pourrait permettre à terme d’appréhender différemment les enjeux thérapeutiques qui en découle, à la fois sur le plan médical et chirurgical
L’objectif principal de l’étude est la mise en évidence de manière qualitative, au moyen d’une technique de microscopie optique standard couplée à un marquage immuno-histochimique, de cellules sensorielles correspondant aux neurones olfactifs primaires au sein de la muqueuse qui tapisse les masses latérales en formation de l’ethmoïde fœtal.
La méthode retenue pour mener cette étude repose sur une analyse histologique au microscope optique standard d’ethmoïdes fœtaux (corps-entier ou extrémité céphalique seule selon la taille de l’échantillon) afin d’en préserver l’architecture. L’analyse microscopique sera couplée à des techniques d’immunohistochimie ou d’immunofluorescence pour caractériser les cellules d’intérêt : les neurones olfactifs primaires.
Le recueil des échantillons serait prospectif avec un recrutement étalé des fœtus sur la durée de l’étude, soit pendant 18 à 24 mois. Le nombre d’échantillon anticipé est de 20 cas au minimum.
Les échantillons sont des produits fœtaux issus d’une procédure d’interruption volontaire de grossesse (IVG) médicamenteuse ou chirurgicale par aspiration, âgés de 7 semaines d’aménorrhée minimum et jusqu’à 14 semaines + 6 jours. Le recrutement des échantillons est prévu se dérouler au sein du service d’Orthogénie de la Maternité Hospitalo-Universitaire de Nancy, en s’intégrant aux protocoles de services en vigueur (IVG médicale ou chirurgicales), et après information claire et loyale et obtention du consentement éclairé écrit des femmes par les investigateurs

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Date des dernières règles de la femme ayant signé un consentement

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHRU de Nancy

29, avenue du Maréchal de Lattre de Tassigny 54035 NANCY France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Pr. Roger JANKOWSKI

CHRU de Nancy - Hôpitaux de Brabois- Service ORL - 4 rue du morvan 54500 VANDOEUVRE LES NANCY France

Calendrier du projet

Date de début : 22/02/2024 – Date de fin : 22/02/2026 Durée de l'étude : 24

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Enregistrement d'une étude réalisée sous 0 (MR004)

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Professeur Roger Jankowski

CHRU de Nancy - Hôpitaux de Brabois- Service ORL - 4 rue du morvan 54500 VANDOEUVRE LES NANCY France

Destinataire des données 2

Professeur Hervé SARTELET

Laboratoire de Foetopathologie - Maternité Régionale Universitaire - CHRU de Nancy, 10 Av. Dr Heydenreich 54000 NANCY France

Destinataire des données 3

CRB Lorrain

4 rue du morvan 54500 VANDOEUVRE LES NANCY France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément au RGPD, les personnes participant à la recherche disposent d’un droit d’accès à ses données (article 15), d’un droit rectification (article 16), d’un droit à l’effacement de ses données (« droit à l’oubli ») dans les conditions prévues à l’article 17, d’un droit à la limitation du traitement prévu à l’article 18 ainsi que d’un droit d’opposition au traitement de ses données personnelles (article 21). Ces droits s’exercent auprès du responsable scientifique qui en informera l’organisme responsable de la recherche dans les meilleurs délais.

Délégué à la protection des données

CHRU de Nancy

29, avenue du Maréchal de Lattre de Tassigny 54035 NANCY France

dporecherche@chru-cy.fr