N° F20221011094035
Recherche du seuil de progestérone associé à une augmentation du taux de naissance vivante en transfert d’embryon congelé en cycle artificiel
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Autre
Bénéfices attendus
L’intérêt de calculer un seuil de progestérone propre au laboratoire du centre d’aide médicale à la procréation (AMP) du CHR de Metz-Thionville a pour but de pouvoir adapter la supplémentation et/ou décaler voire annuler un transfert en cas de progestérone hors des seuils cibles. L’objectif étant d’augmenter les chances de naissance vivante.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
11/10/2022
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Numéro d'autorisation CNIL
Méthodologie de référence 004
Numéro d'autorisation:
4
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Une lettre d’information a été donnée et expliquée aux couples concernés lors d’une des consultations dans le centre. Ils seront inclus dans cette étude en cas de non-opposition après cette information, et pourront pendant toute la durée de l’étude faire valoir leur opposition à leur participation au protocole. L’information a été tracée dans le dossier informatique du couple.
Délégué à la protection des données
CHR Metz Thionville