N° F20210208122314

RECHERCHE MR004 : Dose effect relationship analysis for radiation-induced brachial plexopathies.

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Objectifs de l'étude

Prévention et traitement

Domaines médicaux

Cancers

Catégories des données utilisées

Les données personnelles de santé que vous utilisez portent sur les caractéristiques suivantes des bénéficiaires :
Pathologies
Actions de prévention ou de suivi
Conditions sociales et environnementales

Bénéfices attendus

Non renseigné

Eléments de méthode

Etude rétrospective non interventionnelle consistant à contourer de façon rétrospective, à l'aide du logiciel ART-Plan™-Annotate (solution de contourage automatique) le plexus brachial sur le scanner dosimétrique de patients ayant présenté une plexite brachiale après irradiation. Nous obtiendrons ainsi une distribution de dose au plexus pour l'ensemble des patients, à confronter aux contraintes de dose existantes.

Origine des données

Dossiers médicaux

Population concernée

Patients présentant une plexite brachiale survenue après irradiation et pour lesquels nous disposons d’un scanner dosimétrique (scanner + dosimétrie au format DICOM).

Les patients de l’IGR seront recherchés à l’aide du logiciel Dr Warehouse. Pour les patients de l’Hôpital Saint-Louis, le Dr Delanian suit une cohorte de patients pour des complications post-radiques.

Organismes parties au projet

Type de responsable de traitement

Etablissement de soins

Responsable de traitement

Institut Gustave Roussy

39 bis rue Camille Desmoulins 84805 Villejuif

Délégué à la Protection des Données

Non renseigné

Représentant du responsable de traitement (si hors UE)

Non renseigné

Responsable de mise en œuvre différent du responsable de traitement

Non

Calendrier et statut d'avancement

Terminé
Date de début : 01/10/2021 – Date de fin : 01/11/2021
Etape 1 : Dépôt du projet
08/02/2021
Etape 2 : Complétude
Non renseigné
?
Etape 3 : Transmission CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 4 : Statut CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 5 : Sens avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 6 : Avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 7 : Dépôt CNIL
Non renseigné
?
Etape 8 : Statut CNIL
Non renseigné
?

Décision
Non renseigné
?
Etape 9 : Entité mettant à disposition
Tiers 

Informations réglementaires

Destinataire(s) des données

Non renseigné

Durée de conservation des données aux fins du projet

1

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence
Numéro d’autorisation / MR : 004

Existence d’une prise de décision automatisée

Non renseigné

Base juridique

Non renseigné

Transfert hors UE

  Non

Garanties transfert

Non renseigné

Variables sensibles utilisées

Non renseigné

Droits des personnes

Un courrier d’information sera adressé à l’ensemble des patients concernés par cette étude afin de s’assurer de leur non-opposition à l’utilisation de leurs données.

Il est possible pour chaque patient, à tout moment, de faire rectifier, effacer, obtenir une copie, s’opposer et/ou limiter l’utilisation de ses données dans le cadre de cette étude en contactant le délégué à la protection des données de Gustave Roussy par e-mail : donneespersonnelles@gustaveroussy.fr.

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