N° 33590901

Recherches sur les bras de contrôle externes fédérés

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Compréhension des maladies
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Tirer parti des avancées en matière d'apprentissage fédéré pour concevoir différentes méthodologies de groupes témoins externes distribués tout en limitant l'exposition des données des patients.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Base(s) issues d'essais cliniques

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Owkin France

16 Boulevard Poissonnière 75009 Paris 75009 PARIS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Thomas CLOZEL

Calendrier du projet

Date de début : 22/02/2023 – Date de fin : 22/02/2028 Durée de l'étude : 5
Etape 1 : Dépôt du projet
04/09/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément aux dispositions de la MR-004, les patients disposent des droits suivants :
- droit d'accès à leurs données : ils peuvent demander à consulter les données personnelles les concernant ;
- droit d'obtenir une copie : ils peuvent demander une copie de leurs données ;
- droit de rectification des données : ils peuvent exiger la correction de données inexactes ;
- droit de suppression des données : ils peuvent demander que leurs données soient effacées ;
- droit d'opposition au traitement des données : ils peuvent s'opposer au traitement de leurs données personnelles ;
- droit à la limitation du traitement : ils peuvent demander une restriction sur le traitement de leurs données.

Les droits mentionnés ci-dessus peuvent être exercés par les patients en contactant le centre dans lequel ils ont été pris en charge dans le cadre du soin ou d’une recherche menée par ledit centre, notamment le délégué à la protection des données (DPO) dudit centre, par courrier ou via l’adresse email figurant dans la fiche d’information. Le délégué à la protection des données du centre concerné prendra alors contact avec le délégué à la protection des données d’Owkin, et ensemble, ils géreront la demande conformément au RGPD et aux dispositions de l’accord signé entre Owkin et le centre.

Délégué à la protection des données

Dipeeo

95 Avenue du Président Wilson 93100 Montreuil 93100 Montreuil France

dpo@owkin.com