Récidive des glomérulopathies à dépôts de C3 après transplantation rénale : incidence des facteurs prédictifs, réponse au traitement et pronostic
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Introduction
Les glomérulopathies à dépôts de C3 (GC3) sont des maladies rénales ultra-rares mais dont le pronostic est sévère. Parmi les glomérulonéphrites, la glomérulonéphrite à C3 à le plus haut risque de récidive après transplantation rénale et 50% des patients ayant une récidive clinique perdent leur greffon après 5 ans.
Les études sont rares et de petits effectifs et ont souvent été réalisées avant la nouvelle nomenclature permettant de mieux classifier les GNC3 séparant les GNC3 et Ig-MPGN pour mieux refléter les causes physiopathologiques et immunologiques de la maladie.
Dans la GC3 sur rein natif, certains marqueurs du complément, le C5b9 soluble est associé à une diminution de la survie rénale (Chauvet S, KI 2022). Le pronostic est défavorable chez le patient transplanté mais aucun facteur prédictif de récidive et de sévérité, n’a été identifié hormis la protéinurie et le débit de filtration glomérulaire <30ml/min. Les marqueurs du complément pourraient être associés à une sévérité de la maladie.
Nous reprenons les données des patients transplantés pour une GC3 en France. Nous analyserons les paramètres cliniques, biologiques et histologique de récidive.
Le traitement de la récidive n’est pas encore bien codifié par manque d’études de grande puissance et l’arsenal thérapeutique de la GC3 étant actuellement en train de s'agrandir avec de nouvelles thérapeutiques anti-complément, nous cherchons également à étudier l'apparition d'une récidive, sa réponse au traitement et les facteurs prédictifs de réponse au traitement afin de proposer le traitement le plus adapté au profil du patient.
Objectif principal
Déterminer les facteurs cliniques, biologiques, génétiques et histologiques associés au risque de récidive de la GC3 après transplantation.
Objectif(s) secondaire(s)
1- Étudier l’histoire naturelle de la maladie après transplantation rénale
2- Identifier les facteurs prédictifs de récidive et de réponse au traitement
3- Caractériser le profil des patients répondeurs au traitements de la récidive
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Nécessaires à l’évaluation de l'histoire naturelle de la maladie, de la réponse au traitement
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD