N° 33694390

Récidive des glomérulopathies à dépôts de C3 après transplantation rénale : incidence des facteurs prédictifs, réponse au traitement et pronostic

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

Introduction

Les glomérulopathies à dépôts de C3 (GC3) sont des maladies rénales ultra-rares mais dont le pronostic est sévère. Parmi les glomérulonéphrites, la glomérulonéphrite à C3 à le plus haut risque de récidive après transplantation rénale et 50% des patients ayant une récidive clinique perdent leur greffon après 5 ans.
Les études sont rares et de petits effectifs et ont souvent été réalisées avant la nouvelle nomenclature permettant de mieux classifier les GNC3 séparant les GNC3 et Ig-MPGN pour mieux refléter les causes physiopathologiques et immunologiques de la maladie.
Dans la GC3 sur rein natif, certains marqueurs du complément, le C5b9 soluble est associé à une diminution de la survie rénale (Chauvet S, KI 2022). Le pronostic est défavorable chez le patient transplanté mais aucun facteur prédictif de récidive et de sévérité, n’a été identifié hormis la protéinurie et le débit de filtration glomérulaire <30ml/min. Les marqueurs du complément pourraient être associés à une sévérité de la maladie.
Nous reprenons les données des patients transplantés pour une GC3 en France. Nous analyserons les paramètres cliniques, biologiques et histologique de récidive.
Le traitement de la récidive n’est pas encore bien codifié par manque d’études de grande puissance et l’arsenal thérapeutique de la GC3 étant actuellement en train de s'agrandir avec de nouvelles thérapeutiques anti-complément, nous cherchons également à étudier l'apparition d'une récidive, sa réponse au traitement et les facteurs prédictifs de réponse au traitement afin de proposer le traitement le plus adapté au profil du patient.

Objectif principal
Déterminer les facteurs cliniques, biologiques, génétiques et histologiques associés au risque de récidive de la GC3 après transplantation.

Objectif(s) secondaire(s)
1- Étudier l’histoire naturelle de la maladie après transplantation rénale
2- Identifier les facteurs prédictifs de récidive et de réponse au traitement
3- Caractériser le profil des patients répondeurs au traitements de la récidive

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Nécessaires à l’évaluation de l'histoire naturelle de la maladie, de la réponse au traitement

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2026 – Date de fin : 30/08/2027 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
09/09/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 MONTPELLIER France

dpo@chu-montpellier.fr