N° 22515123

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Objectif principal : comparaison de la survie globale entre les patients traités par double immunothérapie et ceux traités par combinaison immunothérapie-TKI
- Objectifs secondaires :
o Comparaison des différentes combinaisons de première ligne entre elles
o Identification des facteurs associés avec la prescription d’une combinaison plutôt qu’une autre
o Description en vie réelle de la population avec un cancer du rein traité en première ligne et identification des facteurs pronostiques
o Description de la mortalité cause spécifique selon les différentes combinaisons de traitement
o Description des traitements de seconde ligne en vie réelle et de leur efficacité en fonction du traitement reçu en première ligne
o Comparaison des patients traitées par TKI seul versus combinaison immunothérapie-TKI chez les groupes identifiés à bon pronostic
Le traitement du carcinome rénal à cellules claires repose sur la combinaison de 2 classes d’agents : une thérapie ciblée anti-angiogénique et une immunothérapie ou deux immunothérapies. Néanmoins, aucune comparaison directe n'a jamais été effectuée entre les deux approches en première ligne et les patients sont traités selon la décision du médecin.
Cette étude observationnelle de large échelle permettra d’apporter des éléments de réponses sur le traitement à privilégier, en attendant la réponse des essais cliniques en cours de recrutement.

Données utilisées

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Gustave Roussy

114 Rue Edouard Vaillant 94800 Villejuif 94800 Villejuif France

Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Calendrier du projet

Date de début : 17/02/2025 – Date de fin : 31/10/2027 Durée de l'étude : 36
Etape 1 : Dépôt du projet
14/02/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Gustave Roussy

114 Rue Edouard Vaillant 94800 Villejuif 94800 Villejuif France

clara.bechet@gustaveroussy.fr