Recueil rétro-prospectif de données pour l'analyse exploratoire des facteurs de réussite et d'échec des lambeaux osseux chez une cohorte de patients pris en charge pour une chirurgie maxillo-faciale (LAMBOS)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Introduction
La chirurgie de lambeau libre (vascularisé) consiste à prélever des tissus autologues, osseux, cutanés ou composites, avec leur vascularisation propre, puis à les transférer à distance sur un site receveur afin de reconstituer une perte de substance osseuse et/ou cutanée. Ces pertes de substance résultent le plus souvent de traumatismes graves, de résections tumorales, d’infections sévères ou de malformations congénitales.
Cette technique est devenue un élément central de la chirurgie reconstructrice moderne, notamment dans la prise en charge des tumeurs des Voies Aéro-Digestives Supérieures (VADS), qui touchent plus de 15 000 personnes chaque année en France et représentent la cinquième cause de mortalité par cancer dans le pays.
Parmi les complications principales et favorisant l'échec figurent la thrombose vasculaire et l’hématome cervical, avec des incidences rapportées respectivement à 63 % et 26 % [3]. Des complications sur le site donneur, telles que déhiscence ou nécrose du greffon, peuvent également survenir [4]. La majorité de ces défaillances se produisent dans les premières 48 heures après la chirurgie (Miyasaka et al. (2013)).
Concernant la prévention de ces complications, plusieurs études — notamment une méta-analyse de 2015 (Lee KT et al.) ainsi que les travaux de Liu J et al. (2017) — n’ont pas mis en évidence de différence significative entre les patients traités ou non par agents antithrombotiques, soulignant l’incertitude persistante quant aux facteurs modifiables influençant le succès ou l’échec des lambeaux libres.
D’autres éléments potentiellement déterminants, tels que l’état nutritionnel ou la prise en charge préopératoire globale, restent encore insuffisamment explorés. Des données indirectes suggèrent pourtant que l’état nutritionnel pourrait influencer la réussite de la reconstruction et la récupération postopératoire (Chambrier & Sztark, 2010 ; Findlay et al., 2015), sans que l’impact précis d’une supplémentation nutritionnelle ciblée n’ait été clairement démontré dans le cadre des lambeaux libres.
L’anémie préopératoire, fréquente chez ces patients, semble également constituer un enjeu majeur. La transfusion sanguine, souvent nécessaire pour ce type d'intervention en per ou en post opératoire, comporte ses propres risques, notamment en termes de mortalité et de complications médicales, avec des taux de sur-transfusion estimée entre 20 et 50 %. Certaines études suggèrent qu’une stratégie transfusionnelle restrictive, limitée aux patients symptomatiques ou présentant une hémoglobine inférieure à 7 g/dL, n’altère pas le taux de succès chirurgical. Toutefois, ces pratiques restent variables et peu standardisées. Par ailleurs, l’administration de fer intraveineux, notamment sous forme de carboxymaltose ferrique, pourrait représenter une alternative intéressante pour corriger l’anémie en contexte chirurgical, bien que son efficacité spécifique dans la chirurgie reconstructrice par lambeau libre reste à démontrer.
Il apparaît ainsi clairement que la prise en charge préopératoire, en particulier sur le plan nutritionnel et de la correction de l’anémie, serait potentiellement déterminante pour améliorer les taux de succès et réduire les complications postopératoires.
Dans ce contexte et suite au travail du Dr Rata ([5] thèse Rata. R 2024, Vidal F.2017, enquête des pratiques nationale sur la prise en charge médico-chirurgicale des lambeaux libres osseux), un nouveau protocole de soins courants a été mis en place au CHU de Montpellier depuis février 2026 pour la prise en charge des patients bénéficiant d’une reconstruction par lambeau libre. Il intègre notamment une évaluation et un suivi nutritionnel systématique, ainsi que l’administration de carboxymaltose ferrique chez les patients présentant une anémie par carence martiale (pratiques déjà mises en place dans certains centres et en accord avec les recommandations actuelles). Ce nouveau protocole relève du soin courant au CHU depuis février 2026 et il est proposé à l’ensemble des patients répondant aux critères de prise en charge au CHU par l’ensemble des praticiens. Sa mise en œuvre n’est pas limitée dans le temps.
À cela s’ajoute une hétérogénéité importante des pratiques dans la gestion des lambeaux libres, tant sur le plan anesthésique que chirurgical (Rata R., thèse 2024 ; Vidal F., 2017). Cette variabilité concerne notamment la stratégie transfusionnelle, la prévention thrombotique (utilisation d’héparine non fractionnée, d’acide acétylsalicylique, etc.), les objectifs hémodynamiques peropératoires (pression artérielle moyenne versus pression systolique), ainsi que la durée et les modalités de surveillance postopératoire. Cette hétérogénéité souligne l’absence de consensus clair et la nécessité de disposer de données cliniques robustes permettant l’élaboration de recommandations standardisées.
Il est donc essentiel de constituer une base de données structurée permettant d’étudier de manière rigoureuse les facteurs de risque liés à la réussite ou à l’échec des lambeaux libres. En effet, cela permettrait d’identifier précisément les éléments influençant le succès, d’améliorer la prise en charge médico-chirurgicale, et d’optimiser les résultats à long terme pour les patients.
C’est dans ce contexte que notre projet consiste à réaliser une base de données d’une cohorte de patients pris en charge pour une chirurgie reconstructrice par lambeau libre osseux sur une période de 3 ans au CHU de Montpellier. Aussi, les données des patients pris en charge avant la mise en place sur nouveau protocole seront évaluées conduisant ainsi à une étude retro-prospective.
L’objectif principal est de collecter les données pré, per et post-opératoires des patients avec chirurgie de lambeau osseux afin d’identifier les facteurs de risque de succès ou d’échec, comblant ainsi un vide important dans la littérature actuelle. Cette étude vise à fournir des éléments afin à terme d'orienter la pratique clinique, développer des protocoles de gestion adaptés, et améliorer la prise en charge globale des patients bénéficiant de ces interventions complexes.
Objectif principal
Objectif principal : Décrire les facteurs de comorbidité prédictifs d’échec des lambeaux osseux libres chez une cohorte de patients adultes pris en charge pour une chirurgie réparatrice avec lambeaux osseux libres.
(par exemple : antécédents, obésité, BPCO, diabète etc.)
Objectif(s) secondaire(s)
Les objectifs secondaires sont les suivants :
1- Décrire la prise en charge médico-chirurgicale des patients ayant bénéficié de lambeaux osseux libres, en mettant en évidence les protocoles, techniques chirurgicales, et modalités de suivi.
2- Décrire l'impact de la prise en charge médico-chirurgicale sur la réussite ou l'échec du lambeau
(Exemple de modalité : état nutritionnel du patient préopératoire, anémie préopératoire, hématose préopératoire, objectifs tensionnels atteints, utilisation d'antiagrégants dans la prévention des complications thromboemboliques...ect)
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Certaines dates de soins sont recueillies pour les besoins de la recherche afin d'évaluer les délais de prise en charge, des temps de récupération ou complications. Ces données pourront être remplacés par des délais lors de la publication.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD