Registre de surveillance des patients recevant de la lidocaine intraveineuse dans le cadre périopératoire
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La mise en place d’un registre national de surveillance de la lidocaïne intraveineuse dans le contexte périopératoire pourrait avoir plusieurs retombées scientifiques importantes : Un tel registre permettrait d’amélioration de la sécurité des patients en collectant des données détaillées sur l’utilisation de la lidocaïne intraveineuse (IV) pendant la période périopératoire. Cela faciliterait la détection précoce d’effets indésirables, de
complications ou de dosages inappropriés, contribuant ainsi à améliorer la sécurité des patients. Une surveillance accrue permettrait d'éviter des erreurs médicamenteuses ou des réactions indésirables graves.
Ce registre permettrait d’optimiser les protocoles thérapeutiques : En rassemblant des données sur l'efficacité de la lidocaïne IV, son utilisation dans différentes procédures chirurgicales, et ses effets sur la gestion de la douleur, un tel registre pourrait aider à optimiser les protocoles de traitement. Cela permettrait d’adapter les doses, les modalités d’administration et la durée du traitement selon les spécificités des
interventions chirurgicales et des patients.
Ce registre participerait à l’identification de nouvelles indications ou contre-indications : Le suivi de l'utilisation de la lidocaïne dans un registre national pourrait permettre de découvrir de nouvelles indications pour son emploi ou, au contraire, de mieux cerner les contre-indications ou les risques spécifiques associés à son utilisation, en particulier dans des groupes de patients plus vulnérables (comme les personnes âgées, les patients aux antécédents cardiaques) et dans les cas des interactions médicamenteuses.
Ce registre pourra contribuer à la recherche épidémiologique et essais cliniques : Le registre offrirait une base de données précieuse pour les chercheurs, facilitant la réalisation d’études épidémiologiques et d’essais cliniques sur les effets de la lidocaïne dans le cadre périopératoire. Ce registre permettrait d’être une référence et une source d’inspiration pour des études à venir.
Ce registre propose un suivi des effets à long terme (3 mois): Le registre pourrait également permettre un suivi à long terme des patients ayant reçu de la lidocaïne intraveineuse dans le cadre d’une intervention chirurgicale. Cela aiderait à évaluer l'impact de son utilisation sur les résultats à long terme, comme la gestion de la douleur chronique ou la prévention de certaines complications post-chirurgicales.
En résumé, la mise en place d’un tel registre aurait des retombées significatives en termes de sécurité, de recherche, d’optimisation des pratiques cliniques et de gestion de la douleur en milieu périopératoire. Elle offrirait également un moyen efficace de surveiller l’utilisation de la lidocaïne et d’évaluer son efficacité et ses risques à l’échelle nationale.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Calcul de l'âge
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
6
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information individuelle, collective + site interne CHU