N° 24750831

Registre de surveillance des patients recevant de la lidocaine intraveineuse dans le cadre périopératoire

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

La mise en place d’un registre national de surveillance de la lidocaïne intraveineuse dans le contexte périopératoire pourrait avoir plusieurs retombées scientifiques importantes : Un tel registre permettrait d’amélioration de la sécurité des patients en collectant des données détaillées sur l’utilisation de la lidocaïne intraveineuse (IV) pendant la période périopératoire. Cela faciliterait la détection précoce d’effets indésirables, de
complications ou de dosages inappropriés, contribuant ainsi à améliorer la sécurité des patients. Une surveillance accrue permettrait d'éviter des erreurs médicamenteuses ou des réactions indésirables graves.
Ce registre permettrait d’optimiser les protocoles thérapeutiques : En rassemblant des données sur l'efficacité de la lidocaïne IV, son utilisation dans différentes procédures chirurgicales, et ses effets sur la gestion de la douleur, un tel registre pourrait aider à optimiser les protocoles de traitement. Cela permettrait d’adapter les doses, les modalités d’administration et la durée du traitement selon les spécificités des
interventions chirurgicales et des patients.
Ce registre participerait à l’identification de nouvelles indications ou contre-indications : Le suivi de l'utilisation de la lidocaïne dans un registre national pourrait permettre de découvrir de nouvelles indications pour son emploi ou, au contraire, de mieux cerner les contre-indications ou les risques spécifiques associés à son utilisation, en particulier dans des groupes de patients plus vulnérables (comme les personnes âgées, les patients aux antécédents cardiaques) et dans les cas des interactions médicamenteuses.
Ce registre pourra contribuer à la recherche épidémiologique et essais cliniques : Le registre offrirait une base de données précieuse pour les chercheurs, facilitant la réalisation d’études épidémiologiques et d’essais cliniques sur les effets de la lidocaïne dans le cadre périopératoire. Ce registre permettrait d’être une référence et une source d’inspiration pour des études à venir.
Ce registre propose un suivi des effets à long terme (3 mois): Le registre pourrait également permettre un suivi à long terme des patients ayant reçu de la lidocaïne intraveineuse dans le cadre d’une intervention chirurgicale. Cela aiderait à évaluer l'impact de son utilisation sur les résultats à long terme, comme la gestion de la douleur chronique ou la prévention de certaines complications post-chirurgicales.
En résumé, la mise en place d’un tel registre aurait des retombées significatives en termes de sécurité, de recherche, d’optimisation des pratiques cliniques et de gestion de la douleur en milieu périopératoire. Elle offrirait également un moyen efficace de surveiller l’utilisation de la lidocaïne et d’évaluer son efficacité et ses risques à l’échelle nationale.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Calcul de l'âge

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Amiens-Picardie

Rond-point du Pr Christian Cabrol 80000 Amiens 80000 Amiens France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
TROCHERIS-FUMERY Ottilie

Calendrier du projet

Date de début : 16/05/2025 – Date de fin : 31/12/2028 Durée de l'étude : 55
Etape 1 : Dépôt du projet
13/06/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

6

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle, collective + site interne CHU

Délégué à la protection des données

CHU Amiens-Picardie

Rond-point du Pr Christian Cabrol 80000 Amiens 80000 Amiens France

dpo@chu-amiens.fr