Registre national, impact de l’angioœdème héréditaire (AOH) sur la grossesse.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les femmes ayant un angioœdème héréditaire (AOH) sont exposées à un risque d’aggravation de leur maladie avec une augmentation de la fréquence et de la sévérité de crises lors d’une grossesse dans 30 à 60% des cas selon les séries. Les traitements au long cours et des crises sont pour la plupart non recommandés pendant la grossesse. Les grossesses des femmes AOH sont donc à haut risque de complications materno-foetales. Dans le cadre du centre national de référence des angioœdèmes, nous nous proposons de faire un registre sur les grossesses des femmes AOH afin d’évaluer les risques de complications obstétricales et de malformations néonatales.
Faire un état des lieux de la prise en charge de l’AOH au cours de la grossesse et du post partum en France
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Cette recherche a pour objectif de décrire la population et le suivi de ces patients, ces données sont utilisées pour caractériser avec précision la population
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
12
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent
Délégué à la protection des données
Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38043 Grenoble Cedex 9 France
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