N° 33479046

Registre national, impact de l’angioœdème héréditaire (AOH) sur la grossesse.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Médecine interne

Bénéfices attendus

Les femmes ayant un angioœdème héréditaire (AOH) sont exposées à un risque d’aggravation de leur maladie avec une augmentation de la fréquence et de la sévérité de crises lors d’une grossesse dans 30 à 60% des cas selon les séries. Les traitements au long cours et des crises sont pour la plupart non recommandés pendant la grossesse. Les grossesses des femmes AOH sont donc à haut risque de complications materno-foetales. Dans le cadre du centre national de référence des angioœdèmes, nous nous proposons de faire un registre sur les grossesses des femmes AOH afin d’évaluer les risques de complications obstétricales et de malformations néonatales.
Faire un état des lieux de la prise en charge de l’AOH au cours de la grossesse et du post partum en France

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Cette recherche a pour objectif de décrire la population et le suivi de ces patients, ces données sont utilisées pour caractériser avec précision la population

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU GRENOBLE-ALPES

Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38043 Grenoble Cedex 9 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/10/2026 – Date de fin : 01/10/2036 Durée de l'étude : 120
Etape 1 : Dépôt du projet
01/09/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

12

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent

Délégué à la protection des données

Chu grenoble-Alpes

Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38043 Grenoble Cedex 9 France

protection-donnees@chu-grenoble.fr