Registry study to assess the long-term safety of patients with B lymphocyte malignancies treated with tisagenlecleucel

Droits des personnes

L’information des personnes est réalisée dans le cadre du registre EBMT, les patients sont informés et signent un consentement en précisant s’ils acceptent ou non l’utilisation de leurs données personnelles dans le cadre de protocoles demandées par les autorités et le transfert de leurs données aux titulaires des AMM des produits concernés.. La note d’information du registre EBMT indique le site de l’EBMT où sont listées les études réalisées sur la base des données de l’EBMT. Ce site de l’EBMT donne en plus un lien vers le site ENCEPP où est décrit plus en détail l’étude PICTOR.. . Les droits des patients s’exercent via l’équipe médicale des centres participant au registre EBMT ou directement auprès du DPO de l’EBMT dont les coordonnées sont indiquées dans la l’information patient. L’EBMT informe Novartis si applicable ou effectue la mise en œuvre des droits avant transfert vers Novartis des données, Novartis n’ayant aucun moyen d’identifier les patients (numérotation distingue entre le registre EBMT et l’étude PICTOR).