Regret décisionnel, qualité de vie et réhabilitation nasale après amputation nasale : sondage auprès des patients et des praticiens. Nasal Rehabilitation Survey - NaReS

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

La prise en charge des lésions cancéreuses intéressant la pyramide nasale peut nécessiter une amputation nasale à visée carcinologique.
Il s’agit d’une intervention mutilante, associée à des conséquences esthétiques, fonctionnelles et psychosociales potentiellement importantes à long terme.
Si cette prise en charge permet un contrôle oncologique optimal, elle soulève de nombreuses interrogations chez les patients quant à leur qualité de vie future, leur image corporelle, leur insertion sociale et leur satisfaction globale après traitement.
Dans ce contexte, les décisions thérapeutiques reposent principalement sur des critères pronostiques, mais doivent également intégrer les attentes, les préférences et les priorités des patients.
À ce jour, peu de données structurées sont disponibles concernant le vécu des patients après amputation nasale, notamment en termes de qualité de vie, de satisfaction vis-à-vis de la réhabilitation et de regret décisionnel.
Par ailleurs, les pratiques des chirurgiens impliqués dans ces prises en charge restent hétérogènes et insuffisamment documentées.
Il apparaît donc nécessaire de mieux caractériser, de manière conjointe, le ressenti des patients et les modalités de prise en charge mises en œuvre par les praticiens.
L’objectif principal de cette enquête est d’évaluer, par le biais d’un sondage, la qualité de vie, le regret décisionnel et la satisfaction vis-à-vis de la réhabilitation chez les patients ayant bénéficié d’une amputation nasale, ainsi que de décrire les pratiques professionnelles des chirurgiens impliqués dans leur prise en charge.
Les questionnaires seront diffusés par l’intermédiaire des praticiens membres du réseau Groupe d’Etude des Tumeurs de la Tête Et du Cou (GETTEC), chaque praticien proposant ensuite le questionnaire à ses propres patients pris en charge pour une amputation nasale.

Type de tumeur : Tumeur de la sphère ORL

Critères d’inclusion :
- patient ayant été pris en charge par amputation nasale dans le cadre du traitement d’une néoplasie ORL,
- en rémission depuis au moins 6 mois,
- en capacité de répondre au questionnaire,
- âgé de 18 ans ou plus.

Critères d’exclusion :
- Patient avec néoplasie active
- Agé de moins de 18 ans, sous tutelle
- Amputation nasale élargie à l’orbite, au maxillaire, à la lèvre jusqu’au bord libre

De 2010 à 2025

Taille de la population : 50 patients

Les données des participants à l’étude seront recueillies à partir de questionnaires.
Les questionnaires seront diffusés par l’intermédiaire des praticiens membres du réseau Groupe d’Etude des Tumeurs de la Tête Et du Cou (GETTEC), chaque praticien proposant ensuite le questionnaire à ses propres patients pris en charge pour une amputation nasale.
Les patients incluables sont identifiés via le DIM des établissements participants.
Les praticiens incluables seront contactés via la mailing list du GETTEC.
Le recueil de données se déroulera en ligne, via la plateforme Sphinx, paramétrée pour ne pas enregistrer les adresses IP des participant.e.s. Les données seront collectées de manière totalement anonyme.
Les données ainsi collectées seront intégrées dans un fichier Access, sécurisé par un mot de passe.

Les bases de données seront conservées de façon sécurisée sur le système d’information des centres participants respectifs jusqu’à 2 ans après la publication des premiers résultats puis archivées de façon intermédiaire pendant 5 ans avant d’être totalement anonymisées ou détruites.

Partie biostatistique :
Critère principal : qualité de vie et regret décisionnel, évaluation des pratique
Critère de jugement : questionnaire de qualité de vie EQ 5D et de regret décisionnel (AM O Connor)
Analyse : Une analyse descriptive sera réalisée.
Les variables quantitatives seront décrites par leur moyenne, écart-type, médiane et intervalles interquartiles selon leur distribution.
Les variables qualitatives seront décrites par leurs effectifs et pourcentages.
Les scores de qualité de vie, de regret décisionnel et de satisfaction seront analysés globalement et selon les modalités de prise en charge.
Des comparaisons de scores pourront être réalisées à l’aide de tests paramétriques ou non paramétriques adaptés.
Les analyses comparatives auront un caractère exploratoire.
Le seuil de significativité sera fixé à p < 0,05.