N° 24903315

RelecPeC : Relecture préopératoire en sénologie : intérêt et impact sur le délai de prise en charge

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Les patientes prise en charge pour un cancer du sein au Centre Antoine Lacassagne ayant eu l’imagerie initiale en externe bénéficient toutes d’une relecture par les radiologues experts du Centre. Cela induit dans certains cas la découverte de lésions additionnelles, ce qui peut alors modifier la stratégie thérapeutique mais également allonger le délai de prise en charge. Il nous semble important de quantifier l’intérêt et l’impact de ce parcours de soin singulier

Objectif principal : évaluer le pourcentage de patientes qui voient leur prise en charge modifiée suite à la relecture de leur dossier radiologique et aux explorations complémentaires qui en découlent.
Objectif secondaire :
- Evaluer le pourcentage de patientes bénéficiant d’explorations complémentaires mais qui ne conduisent pas à une modification de la prise en charge.
- Evaluer l’impact de ces explorations sur le délai de prise en charge

A l’issue de la relecture :
- Examen radiologique supplémentaire
- Biopsie supplémentaire mammaire ou ganglionnaire
A l’issue du bilan complémentaire :
- Décision thérapeutique modifiée oui / non
Calcul des délais de prise en charge :
Diagnostic / Première venue au Centre / Relecture / Bloc opératoire
Comparaison des délais entre 3 groupes de patientes :
- Pas d’investigation nouvelle à l’issue de la relecture
- Investigations supplémentaires nécessaires ne conduisant pas à une modification de prise en charge
- Investigations supplémentaires conduisant à une modification du geste chirurgical / de la prise en charge

Population : Patientes prises en charge pour un cancer du sein localisé ayant eu un diagnostic initial hors Centre, bénéficiant d’une relecture radiologique et d’un traitement chirurgical premier.
Exclusion :
- Patientes ayant eu le diagnostic de cancer du sein au Centre Antoine Lacassagne
- Patientes n’ayant pas eu de relecture

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Données essentielles à la réalisation des objectifs du projet

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue de Valombrose 06100 Nice 06100 Nice France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/03/2025 – Date de fin : 30/09/2025 Durée de l'étude : 7
Etape 1 : Dépôt du projet
23/06/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr

Délégué à la protection des données

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue de Valombrose 06100 Nice 06100 Nice France

dpo@nice.unicancer.fr