RelecPeC : Relecture préopératoire en sénologie : intérêt et impact sur le délai de prise en charge
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les patientes prise en charge pour un cancer du sein au Centre Antoine Lacassagne ayant eu l’imagerie initiale en externe bénéficient toutes d’une relecture par les radiologues experts du Centre. Cela induit dans certains cas la découverte de lésions additionnelles, ce qui peut alors modifier la stratégie thérapeutique mais également allonger le délai de prise en charge. Il nous semble important de quantifier l’intérêt et l’impact de ce parcours de soin singulier
Objectif principal : évaluer le pourcentage de patientes qui voient leur prise en charge modifiée suite à la relecture de leur dossier radiologique et aux explorations complémentaires qui en découlent.
Objectif secondaire :
- Evaluer le pourcentage de patientes bénéficiant d’explorations complémentaires mais qui ne conduisent pas à une modification de la prise en charge.
- Evaluer l’impact de ces explorations sur le délai de prise en charge
A l’issue de la relecture :
- Examen radiologique supplémentaire
- Biopsie supplémentaire mammaire ou ganglionnaire
A l’issue du bilan complémentaire :
- Décision thérapeutique modifiée oui / non
Calcul des délais de prise en charge :
Diagnostic / Première venue au Centre / Relecture / Bloc opératoire
Comparaison des délais entre 3 groupes de patientes :
- Pas d’investigation nouvelle à l’issue de la relecture
- Investigations supplémentaires nécessaires ne conduisant pas à une modification de prise en charge
- Investigations supplémentaires conduisant à une modification du geste chirurgical / de la prise en charge
Population : Patientes prises en charge pour un cancer du sein localisé ayant eu un diagnostic initial hors Centre, bénéficiant d’une relecture radiologique et d’un traitement chirurgical premier.
Exclusion :
- Patientes ayant eu le diagnostic de cancer du sein au Centre Antoine Lacassagne
- Patientes n’ayant pas eu de relecture
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données essentielles à la réalisation des objectifs du projet
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr