RePhlect-SNDS : Suivi de la cohorte RePhlect à partir des données médico-administratives du SNDS.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le deucravacitinib (DEUC) a montré son efficacité dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère au cours d'essais cliniques mais aucune donnée n'est disponible en France sur son utilisation en vie réelle. Une cohorte clinique de patients traités a donc été mise en place, avec une volonté de compléter les données recueillies par des données de consommations de soins sur un suivi plus long grâce aux données du SNDS. Cette étude répondra donc une finalité de recherche dans les domaines de la santé et de la prise en charge médico-sociale et de surveillance, veille et sécurité sanitaire.
L'objectif principal de RePhlect-SNDS est d'évaluer le taux de rétention du traitement (Drug survival, DS) chez les patients atteints de psoriasis modéré à sévère qui ont commencé à prendre le DEUC entre 2024 et 2026 et qui font partie de la cohorte RePhlect.
Les objectifs secondaires de l'étude sont de décrire, chez les patients atteints de psoriasis modéré à sévère ayant commencé un traitement par DEUC entre 2024 et 2026 et faisant partie de la cohorte RePhlect :
- les schémas de traitement, y compris l'interruption du traitement, le changement de traitement et la reprise du traitement par DEUC ;
- l'utilisation des ressources de santé (HCRU) et les coûts associés.
La population étudiée sera constituée de patients adultes qui ont été enrôlés dans la cohorte RePhlect et qui ont été appariés avec succès au SNDS.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Variables à l’inclusion issues de la cohorte Rephlect : IMC, durée du psoriasis, sévérité du psoriasis à l'inclusion, antécédents de rhumatisme psoriasique, antécédents de traitements
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Source(s) de données appariées
Cohorte REPHLECT: une étude observationnelle prospective, la cohorte RePhlect, a été mise en place dans une soixantaine de sites en France pour recruter et suivre des patients adultes diagnostiqués avec un psoriasis modéré à sévère et qui ont initié un traitement par DEUC
Type d'appariement
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
La commune de résidence est demandée uniquement dans le but de pouvoir obtenir l’indice de déprivation (FDep) si celui-ci ne peut pas directement être fourni par la Cnam. Les dates de soins sont demandées afin de calculer de façon précise le critère principal de l'étude, à savoir la durée de traitement.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d’information individuelle a été adressées à tous les patients, précisant leurs droits.