Réponse à stimulation tibiale postérieure : facteur prédictif de réponse à la neuromodulation sacrée dans le traitement de l’incontinence anale ?
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La Haute Autorité de Santé a donné un avis favorable au remboursement de la neuromodulation des racines sacrées (NMS) pour incontinence fécale sévère après échec des traitements traditionnels sur un sphincter anatomiquement correct.. La phase de test est associée à un certain nombre de contraintes/complications et il n'existe pas de critères cliniques prédictifs de l'efficacité de la NMS qui permettrait d'éviter ce test.. . La stimulation tibiale postérieure (TENS) a montré des résultats intéressants dans la prise en charge de l’IA. Ce traitement a pour avantage d’être non invasif et non couteux et ses résultats sont à ce jour moins intéressants que ceux de la NMS. En revanche, la réponse à un traitement par TENS pourrait être un facteur prédictif de réponse à la NMS.. . Le but de ce travail est d’évaluer si la réponse à un traitement par TENS pourrait prédire l’efficacité de la NMS, et ainsi éviter au patient la phase de test.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Outre une information générale concernant les activités de recherche conduite dans l’établissement de santé, les patients seront individuellement informés par courrier des objectifs de l’étude et de la réutilisation de leurs données personnelles. La note d'information est conforme à l'article 13 du RGPD: tous les droits des patients sont précisés dans cette note.. . Si l’investigateur a connaissance du décès d’un patient et que celui-ci ne s’est pas opposé de son vivant par écrit à l’utilisation de ses données personnelles, les données à caractère personnel qui le concernent peuvent faire l’objet d’un traitement à des fins de recherche sans nécessité d’informer ses proches.. . En l’absence d’opposition exprimée dans les 30 jours, leurs données présentes dans leurs dossiers médicaux seront saisies dans la base de données de l’étude.