N° 22906032

Reprise de prothèse totale de hanche après fracture de céramique par une cupule à double mobilité : est-ce bien raisonnable ?

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Traumatologie

Bénéfices attendus

Les reprises de PTH après fracture de céramique sont des situations rares avec une
incidence de 0,5 à 0,9/1000 pour les céramiques Delta et Forte respectivement selon
Yoon & al (JoA, 2020). Ces données corroborent les résultats du registre anglais avec
un taux global de 0,8/1000 (Howards & al, BJJ, 2017). Ces révisions sont bien connues
pour être grevées d’un taux important d’échecs, la littérature rapportant jusqu’à 50% de
re-reprise à 2 ans de suivi. L’utilisation d’un couple métal-polyéthylène semble
s’accompagner d’un taux important de complications et d’une usure précoce du
polyéthylène associée à une ostéolyse et une métallose (Olmedo Garcia et Zagra, Hip
international, 2019). Ainsi les quelques séries de cas publiées ont poussé la
communauté chirurgicale à adopter des recommandations incluant : une synovectomie
totale et un changement prothétique en privilégiant l’utilisation d’un couple céramique-
céramique de 4ème génération (Rambani, JoA, 2017) ou d’un couple céramique-
polyéthylène. Ces recommandations s’appuient notamment sur les conclusions de la
série française de Allain & al, JBJS Am 2003 à propos de 105 révision pour fractures de
céramique.
La possibilité d’utiliser une cupule à double mobilité dans ces cas n’a pas été explorée pourtant certains chirurgiens n’hésitent pas en pratique courante à réaliser ces révisions
complexes avec des implants à double mobilité d’emblée ou secondairement pour
traiter des situations d’instabilité secondaire. Cette option thérapeutique est-elle
raisonnable ?
Nous faisons ici l’hypothèse que le caractère protecteur de la double mobilité vis-à-vis
du risque d’instabilité permet des survies équivalentes ou supérieures aux autres
alternatives.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Franck Fitoussi

56 rue Boissonade 75014 PARIS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable de traitement 2

Martz Pierre

56 rue Boissonade 75014 PARIS France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Calendrier du projet

Date de début : 15/03/2025 – Date de fin : 15/10/2025 Durée de l'étude : 7
Etape 1 : Dépôt du projet
07/03/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(g) motif d’intérêt public important, sur la base du droit de l’Union ou du droit d’un Etat membre

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes sont informées de l'étude et de leur droit d'opposition à y participer, ainsi que du droit de se retirer à tout moment

Délégué à la protection des données

SOFCOT

56 rue Boissonade 75014 PARIS France

cil@sofcot.fr