N° 20005219

Réseau de la névrite optique aiguë (ACON)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Neurologie
Ophtalmologie

Bénéfices attendus

La névrite optique est la première cause de neuropathie optique chez l’adulte. Il existe en fonction de l’étiologie un risque de mauvaise récupération visuelle. La prise en charge des névrites optiques au sens large repose sur les résultats de l’étude ONTT qui, du fait de ses critères d’inclusion et exclusion, n’est pas applicable à certaines populations et certaines causes de névrites optiques (notamment NMOSD et MOGAD).
Etude du bénéfice fonctionnel de la corticothérapie sur les névrites optiques inflammatoires (SEP / NMOSD / MOGAD) dans une population internationale multi ethnique.
Age >= 18 ans
Névrite optique inaugurale depuis < 30 jours
Absence d’atcd d’évènement démyélinisant

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Marine BOUDOT DE LA MOTTE

29 rue Manin 75019 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Marine BOUDOT DE LA MOTTE

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2024 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 21

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Marine BOUDOT DE LA MOTTE

29 rue Manin 75019 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

envoi d'une note d'information à tous les patients les informant des objectifs de l'étude et des modalités d'opposition à l'utilisation de leurs données

Délégué à la protection des données

Hôpital Fondation A de Rothschild

29 rue Manin 75019 PARIS France

dpo@for.paris