N° 28618466
RESIF
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Autre
Domaines médicaux investigués
Traumatologie
Bénéfices attendus
A notre connaissance, seules deux études évaluant les résultats de la reconstruction du fémur distal avec le système LPS™ ont été publiées à ce jour. Bien que les taux de défaillances rapportés suggèrent des résultats similaires à ceux des autres endoprothèses, aucune étude n’a permis l’identification d’éventuelles perspectives d’amélioration de l’implant et de son utilisation.
Implants posés de façon rare, l’objectif serait d’inclure un maximum de patients parmi les 77 patients déjà potentiellement identifiés.
L’objectif principal est de définir la survie de l’endoprothèse LPS™
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Pour obtenir l'âge des patients
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Madame Bénédicte SIMON
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
09/01/2026
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Formulaire d'information (non opposition ou consentement) remis individuellement
Délégué à la protection des données
CHU BREST