RESILAP Taux résiduels de CT-P13 et maladie de Crohn anopérinéale fistulisante

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

L’infliximab est la seule biothérapie qui a prouvé son efficacité dans le traitement des lésions anales fistulisantes de la maladie de Crohn grâce à un essai contrôlé randomisé [Present DH 1999; Sands BE 2004] avec un taux de fermeture de 36 % à 54 semaines. Les taux résiduels d’infliximab nécessaires pour la fermeture des orifices externes fistuleux seraient plus élevés que eux de la maladie luminale [Yarur AJ, 2016]. Pour obtenir des taux résiduels élevés, en général > 10 ug/ml, la dose d’infliximab IV est souvent optimisée et l’intervalle des injections raccourci. Depuis la commercialisation du

biosimilaire de l’infliximab (CT-P13), le taux de rémission corrélé aux dosages des taux résiduels et la présence d’anticorps n’a pas été spécifiquement étudié dans la maladie anopérinéale [Little RD 2022].