N° 24155868

Résultat, fonctionnel et radiologique des prothèses totales d’épaule inversée sans tige (Easytech reverse®) avec angle cervico diaphysaire 145° au recul de 5 ans

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Traumatologie

Bénéfices attendus

Evaluer les résultats préléminaires des prothèses totales d’épaule inversée (PTEI) ®) avec angle cervico diaphysaire à 145°sans tige (Easytech reverse®) au recul de 5 ans.
Absence d’études sur les PTEI avec angle cervico diaphysaire à 145°sans tige avec recul à 5 ans.
Originalité de l'implant inversé avec angle cervico diaphysaire à 145°sans tige par rapport aux implants existants.
Validation de l'intérêt de cet implant (prothèse totale d’épaule inversée sans tige (Easytech reverse®) avec angle cervico diaphysaire 145° ) au recul de 5 ans.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CH Métropole Savoie

place Lucien Biset 73011 Chambery France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 12/05/2025 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 7
Etape 1 : Dépôt du projet
12/05/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle des patients et possibilité d’opposition, dans le respect de la MR004. Un délai de 10 jours sera respecté entre l’envoi des courriers d’information et le recueil de données.

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier Métropole Savoie Unité de Recherche Clinique

place Lucien Biset 73000 Chambery France

dpo@ch-metropole-savoie.fr