N° F20200916104738

Résultats précoces des traitements interventionnels (embolectomie chirurgicale et thrombo-aspiration). . de l’embolie pulmonaire aigue avec défaillance hémodynamique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cardiologie
Pneumologie

Bénéfices attendus

Démontrer que l’embolectomie chirurgicale et la thrombo-aspiration sont des traitements de l’embolie pulmonaire aigue massive avec défaillance hémodynamique au moins aussi efficace que la thrombolyse systémique et doivent faire partie de l’arsenal thérapeutique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph, site Hôpital Marie Lannelongue

133 avenue de la résistance 92350 Le Plessis Robinson

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/07/2020 – Date de fin : 01/09/2020 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
16/09/2020

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Droits des personnes

La participation à cette recherche est entièrement libre et volontaire. Les patients ont le droit de ne pas participer à cette recherche... . Conformément aux dispositions des articles 15 et 16 du règlement (UE) 2016/679 du 27 avril 2016 (Règlement Général sur la protection des données), les patients disposent d’un droit d’accès et de rectification. Ils disposent également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. La demande des patients doit être adressée au promoteur de cette recherche, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, via son Délégué à la Protection des Données, soit par courrier électronique à l’adresse dpo@hml.fr, soit par courrier postal à l’adresse : 133 avenue de la résistance – 92350.Le Plessis Robinson.. . En application des dispositions de l’article L. 1111-7 du Code de la Santé Publique, les patient peuvent également accéder directement ou par l’intermédiaire d’un médecin de leur choix à l’ensemble des données médicales les concernant.. . Les dossiers médicaux des patients resteront confidentiels et ne pourront être consultés que, sous la responsabilité du médecin s’occupant du traitement, ainsi que par les autorités de santé et par des personnes dûment mandatées par le Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph pour la recherche et soumises au secret professionnel.. . Si les patients le souhaitent, ils pourront être tenu informé des résultats globaux de cette recherche une fois celle-ci achevée