N° 20779232

Retour d’expérience sur le bloc nerveux périphérique pour l’ischémie aigüe d’un membre en soins intensifs/Block-ICU

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Nous décrivons la réalisation d’une technique d’anesthésie locorégionale utilisée quotidiennement en anesthésie pour opérer des segments de membres dans un cadre spécifique d’ischémie aigue de membre en réanimation. Le bénéfice clinique est potentiellement important car cette technique est sure, simple à réaliser avec très peu d’effet secondaire systémique potentiel. Notre cohorte comprend à ce jour un petit nombre de patients mais les résultats sont très encourageants avec dans la majorité des cas une amélioration clinique spectaculaire sans complication secondaire.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

FONDATION HOPITAL SAINT JOSEPH

75014 PARIS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Dr Sylvain DIOP

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2024 – Date de fin : 01/11/2024 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
30/10/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément aux articles 13 et 14 du Règlement (UE) 2016/679 du Parlement Européen et du Conseil du 27 avril 2016 (RGPD), les personnes qui se prêtent à la recherche doivent être informées. Cette information fait l'objet d'un document écrit.
L’investigateur remet le formulaire d’information au patient par voie postale. Après un délai de 1 mois, si le patient n’a pas recontacté l’investigateur, il est établi que la patient ne s’oppose pas à l’utilisation de ses données. Le recueil de la non-opposition sera tracé dans le dossier médical du patient.
Les patients sont libres de participer à l’étude ou de s’en retirer à tout moment conformément à l’article 21 du RGPD.
Lorsque cette recherche sera terminée, la personne qui se prête à la recherche pourra être informée des résultats globaux de cette recherche selon les modalités qui lui seront précisées dans le document d'information.

Délégué à la protection des données

Fondation Hôpital Saint Joseph

75014 Paris France

dpo@ghpsj.fr