RETRO-FDG-BLADDER : Étude sur l'évaluation par TEP/TDM au 18FDG et les résultats obtenus chez des patients atteints d'un carcinome urothélial métastatique traités par l'association enfortumab vedotin et pembrolizumab en première intention

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Le carcinome urothélial métastatique (mUC) est une maladie agressive. Récemment, l'association d'enfortumab-vedotin (EV) et de pembrolizumab (Pembro) a démontré une amélioration significative de la survie par rapport à la chimiothérapie à base de platine chez les patients atteints de mUC. Malgré cette avancée, le profil de toxicité de l'association reste un défi majeur, car la plupart des patients présenteront des événements indésirables (EI) importants, généralement une neuropathie cumulative (50 %) et une toxicité cutanée (> 40 %). L'imagerie moléculaire peut fournir des informations prédictives et pronostiques non invasives. La TEP/TDM au 18FDG est une modalité d'imagerie 3D du corps entier qui a démontré sa précision dans le cancer de la vessie localisé et qui est un outil d'imagerie couramment utilisé pour l'évaluation de l'état et de la réponse dans le cancer de la vessie métastatique. Cependant, aucune donnée n'est disponible sur l'incidence des répondeurs métaboliques partiels (PMR) ou complets (CMR) avec évaluation FDG PET chez les patients atteints de mUC traités par EV + Pembro en première ligne, ni sur l'impact d'une telle réponse métabolique sur les résultats et la survie. Cette étude pourrait conduire à de nouvelles stratégies de désescalade et à l'optimisation du traitement de première intention pour le plus grand nombre de patients, sans compromettre l'efficacité.

Les données seront récoltées à partir des dossiers médicaux des patients pris en charge dans les centres investigateurs et porteront sur les caractéristiques des patients et de la maladie, caractéristiques du traitement et gestion, données d'imagerie TEP FDG (avec réponse PERSIST et RECIST), durée de traitement, durée de réponse, données de survie (PFS et OS)

Seules les données strictement pertinentes, adéquates et limitées à ce qui est nécessaire au regard des objectifs de l’étude seront utilisées.

Objectif principal
Décrire les schémas de réponse métabolique à l'aide de l'imagerie 18FDG-PET/CT dans la population étudiée, selon les critères PERSIST
- Incidence des CMR confirmées
- Incidence des PMR confirmées
- Autres types de schémas de réponse métabolique

Objectifs secondaires
1- Comparer le taux de réponse métabolique (PERCIST) avec le taux de réponse global (RECIST 1.1) lorsqu'il est disponible
2- Évaluer la durée de la réponse chez les patients répondeurs (tous les répondeurs, CMR, PMR)
3- Évaluer l'impact de la réponse métabolique sur la PFS et l'OS
4- Décrire les schémas réels, la durée du traitement et les causes d'arrêt du traitement.
Évaluer l'impact de l'arrêt du traitement lié à la toxicité sur la durée de la réponse, la PFS et l'OS

Population de l'étude :
Patients âgés de 18 ans ou plus, présentant un carcinome urothélial métastatique documenté par examen histologique, avec ou sans sous-types histologiques (mais l'urothélial doit être prédominant), qui ont été traités par une association de première intention d'Enfortumab Vedotin et de Pembrolizumab (EV + Pembro) comme traitement standard et qui ont eu une évaluation d'imagerie par 18FDG-PET/CT en baseline puis routine clinique dans le cadre de leur prise en charge habituelle.