RETRO POP-TDM ICU-Etude rétrospective de suivi thérapeutique de l’antibiothérapie chez les patients de réanimation

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

l'intérêt pour la santé publique,
En étudiant l’épidémiologie et les facteurs prédictifs d’efficacité thérapeutique clinique de l’antibiothérapie dans le sepsis et le choc septique en réanimation, une optimisation posologique pourra être réalisée selon le profil du patient et du type d’infection.
Par ailleurs, si nous pouvons mettre en évidence un effet bénéfique de l’ajustement posologique guidé par le suivi pharmacocinétique sur le pronostic infectieux et la morbidité de ces patients, par le suivi de cette large cohorte, nous pourrons contribuer à étendre cette pratique et proposer des schémas d’ajustement posologiques selon les grandes catégories de patients identifiés et pour les antibiotiques les plus couramment utilisés en réanimation.

objectif de l’étude
L’objectif principal sera de rechercher les facteurs prédictifs d’efficacité thérapeutique clinique de l’antibiothérapie dans le sepsis ou choc septique en réanimation, parmi lesquels l’utilisation du dosage pharmacocinétique de l’antibiothérapie (TDM = Therapeutic Drug Monitoring).

Les objectifs secondaires seront
1- Evaluer la prévalence des infections récurrentes.
2- Evaluer le pourcentage de patients bénéficiant d’une adaptation posologique guidée par le dosage pharmacocinétique (TDM = Therapeutic Drug Monitoring) de l’antibiothérapie.
3- Pour les patients bénéficiant du TDM, comparer l’efficacité thérapeutique entre les patients ayant atteint les objectifs pharmacocinétiques-pharmacodynamiques (PK/PD) théoriques par TDM (groupe TDM+) et ceux n’ayant pas atteint ces objectifs (groupe TDM-).
4- Pour les patients bénéficiant du TDM, évaluer le délai nécessaire pour obtenir les objectifs thérapeutiques PK/PD théoriques.
5- Comparer le temps passé dans les objectifs thérapeutiques PK/PD théoriques, entre les patients ayant bénéficié du TDM et un groupe de patients obtenu par simulation de Monte Carlo qui n’aurait pas bénéficié du TDM.
6- Evaluer la prévalence de l’hyperclairance rénale (ARC pour « Augmented Renal Clairance ») en réanimation et son association avec l’efficacité thérapeutique de l’antibiothérapie.
7- Evaluer la fréquence des antibiothérapies probabilistes appropriées à l’infection.
8- Evaluer la mortalité des infections en réanimation comprenant : l’incidence de décès toutes causes confondues à la sortie de réanimation, à la sortie de l’hôpital et à 1 an.
9- Evaluer la durée d’hospitalisation en réanimation et hospitalière.
10- Evaluer la qualité de vie à 1 an des patients survivants

Eléments de méthode
Recueil des données démographiques et cliniques à partir du dossier patient, et transcription dans EnnovClinical de données pseudonymisées.
La base de données et les enregistrements sont conservés sur le réseau interne sécurisée du CHU de Poitiers, dans un dossier à accès restreint par mot de passe.
Ils seront accessibles aux membres de l’équipe projet pour recueil, analyse et exploitation dans un article.

Décrivez la population de l’étude
Périmètre- Critères d’éligibilité
Patient ≥ 18 ans,
- Patient hospitalisé en réanimation,
- Patient recevant un antibiotique pour un sepsis ou un choc septique
Pathologie : sepsis ou un choc septique
Nombre de personnes concernées : 1500-2000
Période des données récoltées :01/01/2022 au 31/12/2038
Période de traitement des données récoltées en 2029-2030
Mode de collecte :e-CRF-Ennov Clinical