Retrospective analysis of Follicular Lymphoma Treatments (Fly-T study)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
À la suite des résultats positifs de l'essai ELARA, KYMRIAH® est en cours de lancement pour le traitement de troisième ligne du lymphome folliculaire (LF). L'extension d’indication a été soumise à l'EMA en 2021 pour autorisation de mise sur le marché européen. Une demande de remboursement sera soumise en France après l'évaluation de l'EMA. De plus, KYMRIAH® bénéficie actuellement d'un programme d'accès précoce en France pour cette indication.
L'estimation de la taille de la population cible de KYMRIAH® à partir des parcours thérapeutiques réels observés pour le LF en France est une question d'intérêt public pour s'assurer de l'exactitude du dossier de remboursement qui sera soumis à la HAS. De plus, la description du parcours réel de Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients atteints de LF peut aider à améliorer les résultats cliniques et économiques associés à cette maladie hétérogène.
A ce jour, peu d'études ont analysé l’accessibilité géographique aux traitements CAR-T dont l'administration est effectuée dans des centres spécifiques. Les premières évaluations des CAR-T par la HAS ont questionné les inégalités d'accès au traitement et le manque d'études à ce sujet. Notre étude explorera cette question.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
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