N° 27643411

REtrospective analysis of the MAnagement of symptomatic Carotid Free-Floating Thrombus (REMA-CFT)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Dermatologie, vénérologie

Bénéfices attendus

Le thrombus flottant (ou thrombus intraluminal) est un caillot sanguin, faiblement adhérent à la paroi artérielle, il est généralement identifié en imagerie sous la forme un défaut de remplissage vasculaire entouré de flux sanguin, appelé aussi « signe du donut » (1,2). C’est une cause rare d’accident vasculaire cérébral (AVC) avec une prévalence estimée entre 1,6 % (3) et 3,1 % (2). Son identification est en augmentation probablement en lien avec l’augmentation de l’utilisation des angiographies par tomodensitométrie.
L’athérosclérose est la principale étiologie retrouvée dans ce contexte et le thrombus est souvent associé à une sténose sous-jacente (1,4,10). Ce type de thrombus flottant présente un fort potentiel emboligène et donc d’ischémie cérébral associé à un risque de récidive précoce élevé (5). Une revue systématique a rapporté un taux d’événements cliniques (AVC, AIT, AVC silencieux à l’imagerie ou décès dans les 30 jours) atteignant 17,1 % (95% CI 13,1-21,1%) (3) confirmer par des résultats similaires (19.7%) publiés récemment (5).
A ce jour, aucune stratégie thérapeutique optimale n’est clairement définie, en l’absence d’essais contrôlés randomisés. L’anticoagulation est fréquemment utilisée (3,6) et recommandée par la Société Européenne de Chirurgie Vasculaire sur la base d’études rétrospectives (7). Les antiagrégants plaquettaires en particulier la double anti agrégation pourraient également être une option intéressante, surtout en cas d’athérosclérose (8,9).
À ce jour, seule une cohorte prospective monocentrique a eu pour objectif l’étude des thrombus flottant (10). L’appel à projets publié en 2021 (ESO) n’a, jusqu’à présent, trouvé aucun écho au sein de la communauté neurovasculaire (11).
La prise en charge médicale reste généralement privilégiée, la place d’un traitement chirurgical est discutée, et le moment optimal d’intervention n’est pas clairement établi. (12)
Dans ce contexte, notre étude propose d’évaluer, de manière rétrospective, l’efficacité et la sécurité de l’anticoagulation comparée aux anti agrégants plaquettaire dans la prise en charge d’un thrombus flottant carotidien avec une attention particulière portée sur l’étiologie athéro-thrombotique.
Analyse rétrospective comparative basé sur la revue des dossiers médicaux de patients traités pour un thrombus flottant carotidien responsable d’un AVC ischémique homolatéral. Les données seront collectées après la prise en charge, sans suivi prospectif.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Cela permet de mieux comprendre le suivi du patient

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Grenoble-Alpes

Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38700 La Tronche France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Métropole Savoie

Place Lucien Biset 73000 Chambéry 73000 Chambéry France

Calendrier du projet

Date de début : 02/12/2025 – Date de fin : 31/05/2026 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
10/11/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent

Délégué à la protection des données

CHU Grenoble-Alpes

Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38700 La Tronche France

protection-donnees@chu-grenoble.fr