REtrospective analysis of the MAnagement of symptomatic Carotid Free-Floating Thrombus (REMA-CFT)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le thrombus flottant (ou thrombus intraluminal) est un caillot sanguin, faiblement adhérent à la paroi artérielle, il est généralement identifié en imagerie sous la forme un défaut de remplissage vasculaire entouré de flux sanguin, appelé aussi « signe du donut » (1,2). C’est une cause rare d’accident vasculaire cérébral (AVC) avec une prévalence estimée entre 1,6 % (3) et 3,1 % (2). Son identification est en augmentation probablement en lien avec l’augmentation de l’utilisation des angiographies par tomodensitométrie.
L’athérosclérose est la principale étiologie retrouvée dans ce contexte et le thrombus est souvent associé à une sténose sous-jacente (1,4,10). Ce type de thrombus flottant présente un fort potentiel emboligène et donc d’ischémie cérébral associé à un risque de récidive précoce élevé (5). Une revue systématique a rapporté un taux d’événements cliniques (AVC, AIT, AVC silencieux à l’imagerie ou décès dans les 30 jours) atteignant 17,1 % (95% CI 13,1-21,1%) (3) confirmer par des résultats similaires (19.7%) publiés récemment (5).
A ce jour, aucune stratégie thérapeutique optimale n’est clairement définie, en l’absence d’essais contrôlés randomisés. L’anticoagulation est fréquemment utilisée (3,6) et recommandée par la Société Européenne de Chirurgie Vasculaire sur la base d’études rétrospectives (7). Les antiagrégants plaquettaires en particulier la double anti agrégation pourraient également être une option intéressante, surtout en cas d’athérosclérose (8,9).
À ce jour, seule une cohorte prospective monocentrique a eu pour objectif l’étude des thrombus flottant (10). L’appel à projets publié en 2021 (ESO) n’a, jusqu’à présent, trouvé aucun écho au sein de la communauté neurovasculaire (11).
La prise en charge médicale reste généralement privilégiée, la place d’un traitement chirurgical est discutée, et le moment optimal d’intervention n’est pas clairement établi. (12)
Dans ce contexte, notre étude propose d’évaluer, de manière rétrospective, l’efficacité et la sécurité de l’anticoagulation comparée aux anti agrégants plaquettaire dans la prise en charge d’un thrombus flottant carotidien avec une attention particulière portée sur l’étiologie athéro-thrombotique.
Analyse rétrospective comparative basé sur la revue des dossiers médicaux de patients traités pour un thrombus flottant carotidien responsable d’un AVC ischémique homolatéral. Les données seront collectées après la prise en charge, sans suivi prospectif.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Cela permet de mieux comprendre le suivi du patient
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent
Délégué à la protection des données
Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38700 La Tronche France
protection-donnees@chu-grenoble.fr