- "Retrospective, multicentric study, assessing both toxicity and efficacy of radiotherapy performed for residual masses in men diagnosed with metastatic seminoma".
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Protocole adapté pour répondre à la question, réalisation effectuée sans biais majeur, puissance suffisante .
Evaluer la PFS après RT des séminomes avec masses résiduels
Evaluation à la fois la toxicité et l’efficacité de la radiothérapie réalisée pour les masses résiduelles chez les hommes diagnostiqués avec un séminome métastatique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'évaluation de la sécurité et de l'efficacité de médicaments et / ou traitement par radiothérapie chez des patients présentant une telle tumeur nécessite la sélection d'une population par l'âge au moment de la prise en charge et donc un calcul entre la date de naissance et la date de soins
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
- Information des patients lors de la prise en charge par le livret d'accueil,
- affichage dans les services de soins sur les missions de recherche du centre et les droits
des patients
- Information comprenant les modalités d'exercice des droits
Délégué à la protection des données
Avenue de la Bataille Flandres-Dunkerque Mai 1940 35000 Rennes 35042 RENNES France
rgpd@rennes.unicancer.fr