N° 22584814
- "Retrospective, multicentric study, assessing both toxicity and efficacy of radiotherapy performed for residual masses in men diagnosed with metastatic seminoma".
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Diagnostics
Prévention et traitement
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
Protocole adapté pour répondre à la question, réalisation effectuée sans biais majeur, puissance suffisante .
Evaluer la PFS après RT des séminomes avec masses résiduels
Evaluation à la fois la toxicité et l’efficacité de la radiothérapie réalisée pour les masses résiduelles chez les hommes diagnostiqués avec un séminome métastatique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement privé de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Renaud de Crevoisier
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
19/02/2025
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
- Information des patients lors de la prise en charge par le livret d'accueil,
- affichage dans les services de soins sur les missions de recherche du centre et les droits
des patients
- Information comprenant les modalités d'exercice des droits
Délégué à la protection des données
CENTRE EUGENE MARQUIS