Return to Play Testing after Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: a Case Report on the 11-To-Perf Process.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La rupture du ligament croisé antérieur (LCA) est une blessure fréquente dans les sports de pivot, le plus souvent traitée par reconstruction chirurgicale. Malgré l’évolution de la prise en charge le retour à la performance après le retour au sport reste non satisfaisant. Cette étude a pour but d'améliorer la compréhension d'un test de retour au sport spécifique, adapté à la pratique et au niveau de performance du sportif. Il s'agit d'une étude d'un cas clinique pour présenter cette batterie de test innovante.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Les données utilisées dans cette étude sont des données de santé à caractère personnel.
Elles comprennent :
Des données médicales : antécédents, type de chirurgie, délai post-opératoire,
informations sur le membre opéré.
Des données fonctionnelles : résultats des tests (isocinétique, tests de sauts, de vitesse, indices de symétrie musculaire...)
Des données démographiques : âge, sexe, poids, taille.
Des données liées à l’activité physique : score de Tegner, niveau de pratique sportive.
Des données étiologiques : mécanisme de blessure.
Toutes les données sont pseudomisées avant traitement et analysées dans le respect des exigences de la Méthodologie de Référence MR004 de la CNIL.
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Le recours à des données de santé à caractère personnel est indispensable à la réalisation des objectifs scientifiques de cette étude. Ces variables permettent d’évaluer l’impact des tests de retour au sport après une reconstruction du ligament croisé antérieur sur le retour à la performance chez un sportif profesionnel.
Les données médicales (type de chirurgie, délai post-opératoire, côté opéré) sont nécessaires pour contextualiser les résulats aux différents tests physiques. Les données fonctionnelles issues des tests de forces, de sauts, de vitesse permettent d'évaluer la capacité du sportif à retrouver son niveau de performance. Les données démographiques et sportives (âge, sexe, score de Tegner) sont essentielles pour présenter le cas clinique
Sans ces variables, il ne serait pas possible de mener une analyse fiable, de tirer des conclusions cliniquement utiles pour la rééducation et le retour au sport
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément aux articles 15 à 20 du Règlement général sur la protection des données
(RGPD), le participant dispose des droits suivants concernant ses données personnelles :
Droit d’accès (article 15) : possibilité de demander l’accès à l’ensemble des données personnelles le concernant.
Droit de rectification (article 16) : possibilité de faire corriger des données inexactes ou incomplètes.
Droit à l’effacement (article 17) : possibilité de demander la suppression de ses données, dans les limites fixées par la réglementation applicable aux recherches.
Droit à la limitation du traitement (article 18) : possibilité de demander la suspension temporaire du traitement de ses données.
Droit à la portabilité (article 20) : possibilité d’obtenir une copie de ses données dans un format structuré, couramment utilisé et lisible par machine. Ces droits peuvent être exercés à tout moment auprès du responsable de traitement
(Memain Geoffrey – FFF – gmemain@fff.fr).
Conformément aux dispositions de la Méthodologie de Référence MR004, l’exercice de ces droits s’effectue par l’intermédiaire du médecin en charge du dossier ou directement auprès du responsable de traitement, en lien avec le Délégué à la Protection des Données de l’établissement.