RISK-N médulloblastome
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les tumeurs cérébrales représentent la 2ème cause de cancers pédiatriques après les leucémies, soit environ 500 cas par an, en France. Elles sont les premières pourvoyeuses de mortalité et de morbidité par cancers pédiatriques. En effet, les tumeurs cérébrales mais également leurs traitements (chirurgie, chimiothérapie et radiothérapie) sont responsables de séquelles à long terme (endocriniennes, motrices, neurocognitives…).
Les médulloblastomes sont les tumeurs cérébrales embryonnaires les plus fréquentes de l’enfant. Leur traitement repose sur l’association : chirurgie, chimiothérapie et radiothérapie. Une des particularités des médulloblastomes est leur important pouvoir de dissémination leptoméningée. Par conséquent, le traitement par irradiation cranio-spinale est quasi systématique. Bien que la responsabilité de la radiothérapie sur le devenir neurocognitif soit bien établie, l’origine des séquelles neurocognitives reste multifactorielle.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
les informations relatives à la neurocognition des patients traités
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
relatif aux besoins de l'étude
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients majeurs et les responsables légaux sont informés de leurs droits par une
lettre d'information conformément aux
articles 15 à 20 du RGPD. Cette lettre précise la finalité du projet, la collecte de leurs
données ainsi que leurs droits d'opposition.
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