Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Intérêt pour la santé publique :
Les patients atteints de psoriasis ou de rhumatisme psoriasique modéré à sévère sont pour la majorité porteurs de facteurs de risque cardiovasculaires. L’ensemble des classes de biothérapies disponibles est très efficace en particulier pour le psoriasis cutané, ce qui permet de faire de la sécurité d’utilisation de ces traitements un critère de choix crucial. Ainsi, conclure à un risque cardiovasculaire d’une classe de biothérapie pourrait fondamentalement changer les recommandations de prescription, et c’est ce qui fait de cette question un enjeu essentiel de débat et de controverse actuellement dans le monde dermatologique.

Objectifs :
- Identifier un risque d’ECVG associé à l’exposition à certaines classes de biothérapie
- Rechercher un effet protecteur cardiovasculaire des biothérapies du psoriasis et du rhumatisme psoriasique

Méthode :
Nous utiliserons les données pseudonymisées du Système national des données de santé (SNDS) pour répondre aux objectifs.
Patients : cf plus bas
La date d’inclusion dans la cohorte sera la date de délivrance de la première biothérapie. Les patients seront suivis jusqu’au décès, au premier ECVG ou au 31/12/23.
Evenements :
Les événements d’intérêt seront les ECVG (syndromes coronariens aigus, accidents vasculaires cérébraux ischémiques, décès d’origine cardiovasculaires) identifiés par les codes d’hospitalisation en Diagnostic Principal et les codes associés au décès (Cépi-DC) pour les décès survenus hors hôpital.
Exposition :
Nous inclurons toutes les lignes de biothérapies ainsi que les lignes sans traitement systémique et les lignes sous systémique non biologique.
Analyse statistique – Design :
Afin de garantir l’indépendance des observations, nous conduirons une étude de cohorte avec un modèle de Cox, où l’exposition sera une variable dépendante du temps. Un effet fixe de la biothérapie est supposé.
Des variables indicatrices binaires correspondant à une exposition antérieure à chacune des autres classes de biothérapie seront ajoutées.
Des covariables fixes et des covariables dépendantes du temps seront utilisés pour ajuster sur les facteurs de risque cardiovasculaires et les autres traitements pouvant modifier ce risque (statines, antiagrégants plaquettaires, etc).

Population :
Ciblage : Au moins 1 délivrance de biothérapie sur la période 01/01/2011-31/12/2023 :
Adalimumab : L04AB04
Etanercept : L04AB01
Ustekinumab : L04AC05
Tildrakizumab : L04AC17
Risankizumab : L04AC18
Guselkumab : L04AC16
Secukinumab : L04AC10
Ixekizumab : L04AC13
Brodalumab : L04AC12
Bimekizumab ; L04AC21
Exclusion des patients sans psoriasis ou rhumatisme psoriasique (algorithme d’identification défini dans des publications antérieures)