Risque de troubles du neurodéveloppement chez les enfants exposés in utero aux traitements du lupus érythémateux systémique : une étude nationale en vie réelle
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le lupus érythémateux systémique (LES) est une maladie auto-immune chronique touchant préférentiellement les femmes en âge de procéer (sex-ratio 9F/1H, pic d’incidence entre 15 et 45 ans). Des données récentes suggèrent que l’exposition in utero à un environnement maternel inflammatoire chronique et/ou aux traitements immunomodulateurs pourrait augmenter le risque de troubles du neurodéveloppement (TND) chez l’enfant, incluant les troubles du spectre de l’autisme (TSA), le TDAH et les troubles spécifiques des apprentissages.
Ce projet vise à comparer, au sein d’une cohorte nationale de grossesses survenant chez des femmes atteintes de LES en France entre 2007 et 2022, l’incidence cumulée de tout TND avant l’âge de 8 ans selon les stratégies thérapeutiques auxquelles les enfants ont été exposés in utero.
La méthodologie repose sur un cadre d’émulation d’essai cible (target trial emulation, Hernán & Robins 2016) avec pondération par l’inverse de la probabilité de traitement (IPTW), score de propension multinomial et analyses de médiation causale.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Nécéssaire à recréer le parcours patient
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2 ans post publication