N° 27330244

Rôle de l’échographie nerveuse dans la distinction entre les ganglionopathies sensitives acquises et génétiques : étude rétrospective multicentrique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

Les ganglionopathies sensitives sont des neuropathies rares et invalidantes, d’origine acquise ou génétique. Leur diagnostic repose sur des données cliniques et électrophysiologiques, mais il n’existe à ce jour aucun biomarqueur spécifique.
Cette étude rétrospective multicentrique vise à évaluer le rôle de l’échographie nerveuse dans la distinction entre les formes acquises et génétiques de ganglionopathies, en comparant le calibre des nerfs et en étudiant les corrélations avec les données cliniques et électrophysiologiques.
L’objectif est d’améliorer la compréhension de ces pathologies et de proposer un outil diagnostique complémentaire, permettant un diagnostic plus précoce et une meilleure prise en charge des patients.
L’étude inclura environ 50 patients adultes présentant une ganglionopathie selon les critères de Camdessanché, à partir de données recueillies rétrospectivement dans les dossiers médicaux et les examens d’échographie réalisés dans le cadre du soin courant.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

année et mois de naissance : nécessaires pour le calcul de l’âge des participants et la vérification du critère d’inclusion (âge ≥ 18 ans), ainsi que pour la description démographique de la cohorte.

Date de soin : permet de situer les examens (échographie, électrophysiologie, consultations) dans le temps afin de vérifier la période d’inclusion (2024–2025) et d’analyser la chronologie entre l’évolution clinique et les résultats échographiques.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS

Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) - 1 Avenue Claude Vellefaux, Paris 10e Arrondissement 75010 75010 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/12/2025 – Date de fin : 01/12/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
13/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

7

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients sont informés sur la procédure permettant d’exercer leurs droits dans la note d’informations de l’étude GANECHO qui leur est remise avant leur participation à cette étude et le recueil de leur non opposition.
Dans cette note d’information, il est précisé que les patients disposent d’un droit d’accès, de rectification, de limitation et d’opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche et que ces droits s’exercent auprès du médecin en charge de la recherche. Il leur est également indiqué qu’en cas de difficultés dans l’exercice de leurs droits, ils peuvent saisir le Délégué à la Protection des données de l’AP-HP (protection.donnees.dsi@aphp.fr) et également qu’ils peuvent exercer leur droit à réclamation directement auprès de la CNIL (www.cnil.fr).

Délégué à la protection des données

ASSITANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)

Direction des Systèmes d'Information, 33 boulevard Picpus, Paris 10e Arrondissement 75010 75571 PARIS France

protection.donnees.dsi@aphp.fr