Romosozumab : Programme européen d’études visant à évaluer les risques (RMM, CV et SI) liés à son utilisation en France

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

L’ostéoporose est une pathologie fréquente qui constitue un enjeu majeur de Santé Publique. En France, 3 480 000 individus sont concernés par cette maladie, et environ 80 % d’entre eux sont des femmes de plus de 50 ans. Cette prévalence représente une des plus importantes d’Europe, et elle devrait encore augmenter dans les prochaines années, avec le vieillissement de la population. Les fractures constituent la principale conséquence de la maladie et ont un retentissement fonctionnel et économique important. Le romosozumab constitue une option thérapeutique efficace dans la réduction du risque fracturaire. L’évaluation de son utilisation en vie réelle et de sa balance bénéfice-risque au regard des thérapeutiques actuellement utilisées dans l’ostéoporose relève donc d’un intérêt public important. Les données issues de ce travail, réalisé à la demande de l’Agence Européenne de Médecine, permettront de mieux caractériser les conditions d’utilisation du romosozumab comparativement au traitement de référence pour les femmes ménopausées atteintes d’ostéoporose, tant au niveau français qu’européen.