N° F20221012130928

RT peau ex vivo : Etude évaluant les modifications d’expression des gènes après irradiation de la peau de patientes opérées pour un cancer du sein.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

En France, on recense environ 58 500 nouveaux cas de cancer du sein pour l’année 2018. La radiothérapie fait partie de l’arsenal thérapeutique du traitement locorégional des cancers du sein en association à la chirurgie mammaire. Elle utilise des rayonnements ionisants pour détruire les cellules cancéreuses. L’enjeu de la radiothérapie est de délivrer une dose sur la zone à traiter en épargnant le plus possible les tissus et organes sains environnants.. . . Actuellement, les protocoles de radiothérapie dans le cancer du sein en terme de dose à délivrer au patient ne prennent pas en compte la radiosensibilité tumorale et individuelle.. . Il est donc important pour une médecine personnalisée de pouvoir identifier des biomarqueurs prédictifs de la réponse au traitement pour d’une part, adapter la dose de radiothérapie en fonction de la radiosensibilité tumorale et d’autre part, limiter les toxicités radio induites à court et à long terme en fonction de la radiosensibilité individuelle... . Des études conduites en recherche translationnelle ont mis en évidence après irradiation une augmentation de certaines anomalies de l’ADN sur des cultures cellulaires ou prélèvements sanguins (réarrangements chromosomiques, chromosome dicentrique, apoptose des lymphocytes CD8+…).. A l’heure actuelle, aucun marqueur biologique n’a été validé pour une utilisation en routine clinique.. . . Il a été mis en évidence une augmentation de l’expression de certains gènes impliqués dans la réparation de l’ADN suite à la mise en culture et l’irradiation de prélèvements cutanés issus de modèles murins. Ces résultats préliminaires nécessitent une validation sur des prélèvements cutanés issus de patientes prises en charge pour un cancer du sein afin de mettre en place dans le futur des études cliniques plus larges.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Oscar Lambret

3 rue Frédéric Combemale 59020 Lille cedex

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

UK Health Security Agency

Harwell Campus, Chilton, Didcot OX11 ORQ Oxfordshire

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/11/2022 – Date de fin : 30/11/2024 Durée de l'étude : 24 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
12/10/2022

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

UK Health Security Agency

Oxfordshire Harwell Campus, Chilton, Didcot OX11 ORQ

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Oui

Laboratoire appartenant à l’agence exécutive du département de la santé anglaise. Anonymisation des données transmises. Données conservées pour l’étude sur serveur crypté et sécurisé de l’organisation gouvernementale anglaise.

Droits des personnes

Les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) sont applicables.

Délégué à la protection des données

Centre Oscar Lambret

3 rue Frédéric Combemale 59020 Lille cedex

dpd@o-lambret.fr