RWE study of complications & health care resource use of patients treated for a calcified coronary artery based on French hospitals data

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Connaissance des dépenses de santé

Information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

La contribution potentielle de cette étude sera de compléter les connaissances existantes sur les patients hospitalisés une calcification coronaire.
Objectifs
- Décrire les patients
- Analyser et comparer l’occurrence de complications
- Estimer et comparer le cout

Population : Patients hospitalisés pour une calcification coronaire de 2020 à 2023, séparés en 3 cohortes Athérectomie, IVL, CAC (patients avec calcification sans athérectomie ni IVL)

Outcomes et analyses:
- Description des patients
- Analyse de survie (Kaplan-Meier et Cox)
- Analyse d'occurence de complications (Kaplan-Meier et Cox)
- Anlayse du cout (description et modèle linéaire généralisé)

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Plateforme de l'ATIH

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Acteur du dispositif médical

Responsable de traitement 1

Shockwave

5403 Betsy Ross Drive, Santa Clara CA 95054 États-Unis CA 95054 Santa Clara États-Unis

Localisation du responsable de traitement 1

Hors UE

Représentant du responsable de traitement 1

Jorge Navarrete

jnavarrete@shockwavemedical.com

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Putnam/Creativ-Ceutical

75012 207 Rue de Bercy 75012 Paris; Paris France

Calendrier du projet

Date de début : 09/06/2025 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 24

Etape 1 : Dépôt du projet

04/06/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 007

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Putnam/Creativ-Ceutical

207 Rue de Bercy 75012 Paris 75012 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

Existence d'une prise de décision automatisée

Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

Non

Droits des personnes

Conformément à l'article 11 du RGPD, compte tenu de l'impossibilité pour le responsable
de traitement d'identifier les personnes concernées et de la nécéssité du traitement pour
l'exécution d'une mission d'intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD
(accès, rectification, effacement et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit
d'opposition n'est pas applicable non plus en vertu de l'article 21 du RGPD puisque ce
traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l'exécution
d'une mission d'intérêt public

Délégué à la protection des données

Putnam-Inizio

22-24 Torrington Place, London WC1E 7HJ Royaume-Uni WC1E 7HJ London Royaume-Uni