SAGE PPR : Description des patients présentant une spondyloarthrite et une artérite à cellules géantes (ACG) /Pseudo polyarthrite rhyzomélique (PPR) versus les patients présentant ACG ou une PPR seules. Etude rétrospective observationnelle : cas/témoin
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'intérêt est de recruter le plus de patients possible présentant une sacro iliite ou authentique spondyloarthrite et une artérite à cellules géantes. Nous nous intéresserons également à l’association spondyloarthrite et pseudo polyarthrite rhyzomélique étant donné le continuum entre ces deux pathologies.
Le but est de rechercher s’il existe une association entre artérite à cellules géantes et spondyloarthrite ou PPR et spondyloarthrite.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Besoin des données d’identification du participant pour créer le code patient : première lettre du prénom / première lettre du nom / dernière lettre du nom / année de naissance / sexe.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Rédaction d’une note d’information, précisant les droits du patient ainsi que les coordonnées du DPO, qui est remise à chaque patient. Ces derniers peuvent demander des informations complémentaires au coordonnateur de l’étude et ont un délai de 30 jours pour faire part de leur refus d’utilisation de leurs données.
Pour les témoins, leurs données seront fournies au gestionnaire par des partenaires propriétaires de bases de données ayant au préalable réalisé l’information des témoins.