N° 27797746

Schémas de surveillance après cancer du sein non métastatique : personnalisation et impact sur le pronostic

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Politiques publiques de santé

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le projet SUCCESS (SUivi après CanCEr du Sein non métaStatique) répond à un enjeu majeur de santé publique : améliorer la prise en charge et la qualité de vie des femmes survivantes d’un cancer du sein non métastatique. Avec plus de 2,3 millions de nouveaux cas dans le monde en 2022, le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez la femme. Grâce aux progrès du dépistage et des traitements, la survie à dix ans dépasse désormais 70 %, mais les survivantes restent exposées à un risque de récidive tout au long de leur vie. Cependant, les recommandations actuelles de suivi post-traitement reposent sur des consensus d’experts et non sur des données probantes récentes, notamment en ce qui concerne la fréquence et la coordination des examens de suivi entre l’hôpital et la ville.
Ce projet vise à personnaliser les schémas de surveillance en fonction des caractéristiques des patientes et des tumeurs, et à intégrer les données de soins ambulatoires pour détecter précocement les récidives métastatiques. Il s’inscrit dans la stratégie décennale de lutte contre les cancers 2021-2030, en particulier pour limiter les séquelles et améliorer la qualité de vie après un cancer.

Objectifs poursuivis

Améliorer la détection précoce des récidives (loco-régionales, controlatérales et à distance) en concevant des calendriers de suivi optimaux et personnalisés.
Étudier l’intégration des données de soins ambulatoires pour détecter précocement les récidives métastatiques, souvent associées à des symptômes non spécifiques traités en ville.
Évaluer l’impact des stratégies de suivi sur la survie globale, la survie spécifique et la survie sans récidive, ainsi que leur ratio coût-efficacité.
Fournir des recommandations fondées sur des données de vie réelle, applicables et économiquement viables, pour les directives cliniques.

Éléments de méthode
Design de l’étude

Étude de cohorte rétrospective basée sur les données du Système National des Données de Santé (SNDS).
Méthodologies d’inférence causale pour estimer l’effet des interventions liées aux schémas de surveillance sur la survie et la récidive.
Émulation d’essais cliniques cibles pour comparer différentes stratégies de suivi.
Analyses coût-efficacité pour évaluer le rapport entre les coûts des stratégies et leur efficacité (années de vie gagnées).
Développement d’un algorithme d’apprentissage profond (réseau de neurones récurrents) pour prédire le risque de récidive métastatique à partir des parcours de soins.

Variables étudiées

Caractéristiques des patientes (âge, département, indice de déprivation, comorbidités).
Traitements reçus (chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie, thérapies ciblées, hormonothérapie).
Examens et consultations de surveillance.
Récidives (date, type) et décès.

Population d’étude

Femmes diagnostiquées pour un cancer du sein incident non métastatique entre le 01/01/2011 et le 31/12/2024, traitées au minimum par chirurgie, âgées de 18 ans ou plus au moment du diagnostic.
Exclusions : hommes, patientes traitées pour un cancer du sein avant 2011, ou ayant un cancer concomitant d’une autre localisation (sauf mélanomes de la peau et cancers in situ du col).
Taille de la cohorte : environ 50 000 patientes par an, avec un suivi maximal de 14 ans.

Synthèse
Le projet SUCCESS vise à transformer la prise en charge post-cancer du sein en proposant des schémas de suivi personnalisés, fondés sur des données de vie réelle et des méthodes innovantes d’analyse. Il a le potentiel de réduire la mortalité liée aux récidives, d’optimiser les coûts pour le système de santé, et d’améliorer la coordination entre les soins hospitaliers et ambulatoires, tout en respectant les principes éthiques et de protection des données.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI
Causes médicales de décès

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Commune de résidence de la personne étudiée
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

• Mois, année de naissance : Cette information permet de définir l’âge au moment de la consommation des soins • Date de soins : Cette information permet de définir les délais entre les différents soins, et la survie • Mois, année de décès : cette information permet d’identifier la censure d’une personne (délai de suivi), d’identifier les consommations de soins qui sont proches du décès et les délais entre les soins et le décès, et de définir l’âge au décès. • Commune de résidence : Cette information permet d’attribuer un indice de défavorisation (FDep) aux personnes.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut Curie

26 Rue d'Ulm 75005 Paris 75005 Paris France

Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Anne-Sophie Hamy-Petit; Anne-Sophie Hamy-Petit

26 Rue d'Ulm 75005 Paris 75005 Paris France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

Elise Dumas

Institut d’épidémiologie, de biostatistiques et de prévention (EBPI) Université de Zurich (UZH), Hirschengraben 84, 8001 Zürich, Suisse, Zurich 8001 Switzerland

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2026 – Date de fin : 01/01/2029 Durée de l'étude : 36

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès hybride

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Oui

Convention de partenariat entre Institut Curie et Institut d’épidémiologie, de biostatistiques et de prévention (EBPI) Université de Zurich (UZH), Hirschengraben 84, 8001 Zürich, Suisse - Représentant juridique : Prof Milo Puhan – directeur de l’institut d’épidémiologie, de biostatistiques et de prévention (EBPI) - Responsable scientifique : Dr Elise Dumas – chercheur associé à EBPI (financement Ambizione)
Délégué à la protection des données : University of Zurich, Legal Services and Data Protection. Künstlergasse 15, CH-8001 Zurich, privacy@rud.uzh.ch
En vue d'une sous traitance par le Dr Elise Dumas chercheur associé à EBPI

Délégué à la protection des données

Institut Curie

26 Rue d'Ulm 75005 Paris 75005 Paris France