SCHIZOCYTOSE CIRC Schizocytose circulante étude rétrospective descriptive monocentrique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
INTERET
Dans la littérature, ils existent peu d’études sur les différentes étiologies des schizocytes (3 recensés sur les 15 dernières années), en prenant comme point de départ la schizocytoses et non l’étiologie.
OBJECTIFS
Le but est de partir d’un taux de schizocytose considérée comme positif (>1% recommandations internationales 2021) et de décrire les différentes étiologies associées, la mortalité et les différents marqueurs cliniques et biologiques.
POPULATION
Tous les patients avec une schizocytoses circulantes hospitalisés sur le CHU de Poitiers entre 01/01/2006 et 31/12/2023
PATHOLOGIE
Les microangiopathies thrombotiques (MAT) primaires et secondaires mais aussi les causes d’hémolyse mécanique
NOMBRE
615 patients
INCLUSION
Schizocytes positives sur le CHU de Poitiers entre 01/01/2006 et 31/12/2023
NON INCLUSION
Taux de schizocytes ≤ 1% (recommandations ICSH 2021), Age < 24 mois, dossier médical incomplet
PERIODE
01/01/2006 et 31/12/2023
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Pour la description de la population, pour retrouver les données nécessaires pour l'étude
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tous les patients répondant aux critères d'éligibilité recevront, lors d'une consultation ou d'une hospitalisation une note d'information concernant la collecte de leurs données personnelles et médicales à des fins de recherche. Cette note pourra également être envoyée par voie postale.
Ils auront la possibilité de refuser l'utilisation de leurs données en renvoyant leur opposition par courrier dans les 15 jours suivant la réception de la note. En l'absence de réponse de leur part, il sera considéré qu'ils n'ont pas d'objection à l'utilisation de leurs données pour la recherche.
La note d'information précise leurs droits, notamment celui de refuser de participer à l'étude ou de se rétracter à tout moment. Ils auront le droit d'accéder à l'ensemble de leurs données collectées, de demander des corrections, de s'opposer à la transmission de leurs données, ou de demander leur suppression. Ils pourront également exercer leur droit de limitation du traitement de leurs données auprès de leur médecin ou du CHU de Poitiers et/ou de son Délégué à la Protection des Données (DPD), ainsi que de déposer une réclamation auprès de la CNIL.