N° 27580448

SCLEROMIC

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Immunologie

Bénéfices attendus

L’étude SCLEROMIC a pour but d’identifier des marqueurs dans le sang (biomarqueurs) associés à une PID progressive associée à la ScS. Ainsi, nous souhaitons développer un ensemble de biomarqueurs métabolomiques capables d’identifier rapidement les patients à risque, afin d’adapter leur suivi médical. Ces résultats visent à améliorer le diagnostic, le suivi des patients et identifier de nouvelles cibles de traitement. Ils seront validés dans de futures études pour confirmer leur utilité.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHRU de TOURS

2 Boulevard Tonnellé 37000 Tours 37044 TOURS CEDEX 9 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHRU de TOURS

2 Boulevard Tonnellé 37000 Tours 37044 TOURS CEDEX 9 France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

AP-HP

3 Avenue Victoria 75004 Paris 75004 PARIS France

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2025 – Date de fin : 30/06/2026 Durée de l'étude : 10
Etape 1 : Dépôt du projet
06/11/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHRU de TOURS

2 Boulevard Tonnellé 37000 Tours 37044 TOURS CEDEX 9 France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information et consentement signé avant l'inclusion

Délégué à la protection des données

CHRU de TOURS

2 Boulevard Tonnellé 37000 Tours, Tours 37000 37044 TOURS CEDEX 9 France

dpo@chu-tours.fr