Score composite prédictif de l’atrophie ganglionnaire maculaire dans l’hypertension intracrânienne idiopathique, une étude de cohorte rétrospective.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Introduction
L'HTIC entraîne un œdème papillaire par stase du flux axoplasmique au niveau de la tête du nerf optique[1]. Lorsque cet oedème se prolonge, il peut aboutir à la mort irréversible des cellules ganglionnaires de la rétine (épaisseur des corps cellulaires mesurable, "GCC" en tomographie par cohérence optique (OCT)) menant à des séquelles visuelles qui peuvent précéder l'atteinte du champ visuel [2]. Cette mesure tomographique GCC est une altération structurelle intéressante car est altérée lorsque d'autres paramètres se sont normalisés, on peut mesurer d'autres caractéristiques à l'OCT papillaire[3]. Certains travaux ont montré que le stade Frisén (gravité œdème papillaire au fond d'œil) ainsi que l'épaisseur RNFL initial étaient corrélés à l'atteinte du GCC. [4,5]. Bien que des critères individuels existent, aucun score composite n'a été développé pour stratifier le risque global des patients dès leur présentation initiale. L'hypothèse de notre travail est que la prédiction de l'atteinte ganglionnaire sera plus performante avec la prise en compte de plusieurs facteurs cliniques et tomographiques.
Objectif principal
Construire et valider un score composite prédictif de perte neuronale avérée (épaisseur moyenne du GCC final < 45 µm sur OCT Heidelberg Spectralis) à partir des paramètres cliniques et d'imagerie à la présentation initiale
Objectif(s) secondaire(s)
1) Identifier les prédicteurs de perte neuronale dans le sous-groupe avec PIC normalisée à 3 mois (< 25 cm H2O). 2) Comparer les performances du score sur la cohorte complète. 3) Évaluer l'apport des critères qualitatifs OCT (PHOMS, microplis, fluide) comme modificateurs de risque.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Nécessaires pour calculer l'âge exact lors du diagnostic ainsi que le délai précis de suivi (minimum 6 mois) requis pour évaluer l'atrophie ganglionnaire finale. Les normes oct sont age dépendantes
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD