N° 33359552

Score composite prédictif de l’atrophie ganglionnaire maculaire dans l’hypertension intracrânienne idiopathique, une étude de cohorte rétrospective.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Radiologie et imagerie médicale
Ophtalmologie

Bénéfices attendus

Introduction

L'HTIC entraîne un œdème papillaire par stase du flux axoplasmique au niveau de la tête du nerf optique[1]. Lorsque cet oedème se prolonge, il peut aboutir à la mort irréversible des cellules ganglionnaires de la rétine (épaisseur des corps cellulaires mesurable, "GCC" en tomographie par cohérence optique (OCT)) menant à des séquelles visuelles qui peuvent précéder l'atteinte du champ visuel [2]. Cette mesure tomographique GCC est une altération structurelle intéressante car est altérée lorsque d'autres paramètres se sont normalisés, on peut mesurer d'autres caractéristiques à l'OCT papillaire[3]. Certains travaux ont montré que le stade Frisén (gravité œdème papillaire au fond d'œil) ainsi que l'épaisseur RNFL initial étaient corrélés à l'atteinte du GCC. [4,5]. Bien que des critères individuels existent, aucun score composite n'a été développé pour stratifier le risque global des patients dès leur présentation initiale. L'hypothèse de notre travail est que la prédiction de l'atteinte ganglionnaire sera plus performante avec la prise en compte de plusieurs facteurs cliniques et tomographiques.

Objectif principal
Construire et valider un score composite prédictif de perte neuronale avérée (épaisseur moyenne du GCC final < 45 µm sur OCT Heidelberg Spectralis) à partir des paramètres cliniques et d'imagerie à la présentation initiale

Objectif(s) secondaire(s)
1) Identifier les prédicteurs de perte neuronale dans le sous-groupe avec PIC normalisée à 3 mois (< 25 cm H2O). 2) Comparer les performances du score sur la cohorte complète. 3) Évaluer l'apport des critères qualitatifs OCT (PHOMS, microplis, fluide) comme modificateurs de risque.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Nécessaires pour calculer l'âge exact lors du diagnostic ainsi que le délai précis de suivi (minimum 6 mois) requis pour évaluer l'atrophie ganglionnaire finale. Les normes oct sont age dépendantes

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Calendrier du projet

Date de début : 27/08/2026 – Date de fin : 26/02/2027 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
26/08/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 MONTPELLIER France

dpo@chu-montpellier.fr