SCREENFAILURE : Motifs de screenfailure dans les Essais Précoces pendant la période de screening et devenir de ces patients
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les screening failures dans le cadre des essais précoces représentent une perte de temps à plusieurs niveaux : pour les patients il s’agit d’une perte de temps et de retard thérapeutique, pour les promoteurs une perte financière pour le promoteur car l’avancement de l’étude est retardé vu que les patients screenfailed doivent être remplacés.. . . Une meilleure compréhension des motifs et caractéristiques des patients screenfailed pourrait aboutir à une meilleure sélection des patients en amont et limiter ces conséquences.. . . Se pose aussi la question de la pertinence de critères d’inclusion et d’exclusion qui peuvent être très stricts y compris sur des paramètres « non vitaux ». L’analyse du devenir en termes de survie mais aussi en termes de traitements ultérieurs que reçoivent ces patients pourrait permettre d’ouvrir une discussion sur la pertinence de certains de ces critères.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
7
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L’ensemble de notre démarche est détaillée sur notre site internet, à la page suivante : https://www.iuct-oncopole.fr/recherches-necessitant-une-reutilisation-d…. . . Conformément au Règlement Général sur la Protection des Données, les patients disposent à tout moment d'un droit d'accès, de rectification, d’opposition pour motif légitime sur leurs données (cf. cnil.fr pour plus d’informations sur les droits). Ils disposent en outre :.. . ● Du droit de solliciter une limitation du traitement de leurs données,. . ● D’un droit à l’oubli et à l’effacement numérique,. . ● D’un droit à la portabilité de leurs données,. . ● Du droit d’introduire une réclamation auprès de la CNIL... . Pour exercer ces droits, ils peuvent s’adresser, en fournissant une copie d’un justificatif de leur identité, au délégué à la protection aux données de l’Institut pour leurs questions concernant leurs données à caractère personnel, aux coordonnées suivantes. . Mr Guillaume Jauffret - IUCT – Oncopole. avenue Irène Joliot-Curie - 31059 TOULOUSE Cedex 9. . DPO-ICR@iuct-oncopole.fr - Tél : 05 31 15 57 03