N° 31351147

SEAL_Le registre de Freibourg sur l'hypotension intracrânienne spontanée (SIH) et la céphalée post-ponction de la dure-mère (PDPH

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Médecine physique et de réadaptation
Neurologie

Bénéfices attendus

Le registre vise à recueillir systématiquement des données sur la prévalence, les causes, la présentation clinique et les caractéristiques IRM des fuites de LCR au niveau de la colonne vertébrale.

L'objectif principal est de décrire la proportion de patients diagnostiqués avec un SIH ou un PDPH.
Les objectifs secondaires incluent :
- Décrire les données démographiques par entité et par type de fuite de LCR rachidienne
- Décrire le spectre clinique par entité et par type de fuite de LCR spinale
- Décrire les caractéristiques de l'imagerie par résonance magnétique par entité et par type de fuite de LCR.
- Décrire la proportion des différentes fuites de LCR observées par entité.
- Décrire les résultats des différents traitements et les différents types de fuites de LCR dans la colonne vertébrale
- Décrire les effets indésirables des différents traitements, en fonction des différents types de fuites de LCR.
- Explorer les marqueurs diagnostiques potentiels par entité et par type de fuite de LCR spinale
- Explorer les facteurs de risque par entité et par type de fuite de LCR rachidienne
- Évaluer les différences entre les types de fuites de LCR au niveau de l'âge, du sexe, de l'IMC, de la présentation clinique et des résultats diagnostiques.
- Évaluer l'effet de la durée de la maladie sur les résultats de l'imagerie et sur l'évolution après la fermeture persistante d'une fuite.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Système fils pour les données issues du SNDS

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L'année et le mois de naissance seront utilisés pour la description de la population touche principalement par les fuites LCR.
Secondairement cette information sera intégrée comme facteur d'ajustement dans les analyses multiple varie.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Système fils pour les données issues du SNDS

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2025 – Date de fin : 01/09/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
18/05/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 MONTPELLIER France

dpo@chu-montpellier.fr