SEAL_Le registre de Freibourg sur l'hypotension intracrânienne spontanée (SIH) et la céphalée post-ponction de la dure-mère (PDPH
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le registre vise à recueillir systématiquement des données sur la prévalence, les causes, la présentation clinique et les caractéristiques IRM des fuites de LCR au niveau de la colonne vertébrale.
L'objectif principal est de décrire la proportion de patients diagnostiqués avec un SIH ou un PDPH.
Les objectifs secondaires incluent :
- Décrire les données démographiques par entité et par type de fuite de LCR rachidienne
- Décrire le spectre clinique par entité et par type de fuite de LCR spinale
- Décrire les caractéristiques de l'imagerie par résonance magnétique par entité et par type de fuite de LCR.
- Décrire la proportion des différentes fuites de LCR observées par entité.
- Décrire les résultats des différents traitements et les différents types de fuites de LCR dans la colonne vertébrale
- Décrire les effets indésirables des différents traitements, en fonction des différents types de fuites de LCR.
- Explorer les marqueurs diagnostiques potentiels par entité et par type de fuite de LCR spinale
- Explorer les facteurs de risque par entité et par type de fuite de LCR rachidienne
- Évaluer les différences entre les types de fuites de LCR au niveau de l'âge, du sexe, de l'IMC, de la présentation clinique et des résultats diagnostiques.
- Évaluer l'effet de la durée de la maladie sur les résultats de l'imagerie et sur l'évolution après la fermeture persistante d'une fuite.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'année et le mois de naissance seront utilisés pour la description de la population touche principalement par les fuites LCR.
Secondairement cette information sera intégrée comme facteur d'ajustement dans les analyses multiple varie.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD