Sécurité et efficacité de l’apixaban en comparaison aux héparines de bas poids moléculaire dans les thromboses veineuses associées aux cancers actifs : émulation d’un essai cible à partir des données du SNDS
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude de cohorte historique a pour objectif d'évaluer la sécurité et l’efficacité en conditions de vie réelle de l’apixaban par rapport aux HBPM chez les patients avec un cancer actif. Elle permettre d'apporter des arguments pour les recommandations de prise en charge de ces patients.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
RAS
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'année et le mois de naissance est nécessaire pour déterminer l'âge des patients au moment de l'inclusion et le prendre en compte comme facteur de confusion. Les dates exactes de soins sont nécessaires pour déterminer l'éligibilité des patients selon leurs antécédents médicaux, pour prendre en compte des facteurs de confusion dépendants du temps, ou encore pour les critères de jugements et la séquence temporelle exposition-critère de jugement. Le décès étant également un critère de jugement, la date de décès est également nécessaire. La commune de résidence est nécessaire pour prendre en compte le milieu de vie du patient.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
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