N° F20220518123003

Sensibilité à l'ampicilline des souches d'Enterococcus faecium : facteurs prédictifse et apport du MALDI-TOF

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Enterococcus faecium (E.faecium) est une bactérie retrouvée dans de nombreuses maladies chez l'Homme, notamment en cas d'infection urinaire ou intra-abdominale. Elle pose souvent des problèmes thérapeutiques aux médecins en raison de sa fréquente résistance à de nombreux antibiotiques, particulièrement les bêta-lactamines. Il est donc essentiel de l'identifier le plus tôt possible pour pouvoir prescrire le traitement antibiotique le plus adapté.. . Cette recherche vise donc à déterminer le plus précocement possible, grâce à la technique MALDI-TOF, si une espèce d'E. faecium est sensible aux bêta-lactamines ou non chez des patients infectés.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Dr Paul-Louis Woerther

1 Rue Gustave Eiffel 94000 Créteil

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/06/2022 – Date de fin : 31/05/2024 Durée de l'étude : 3 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
18/05/2022

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients concernés seront informés par courrier adressé par voie postale. Ce courrier comprendra la note d'information du projet (objectif du projet, calendrier, données utilisées, sécurisation des données, analyses réalisées, résultats attendus, droits du patient). Il leur sera précisé que leur participation à l'étude, s'ils le souhaitent. En cas de non-opposition du patient dans un délai d'un mois après une sollicitation par courrier postal les données des patients pourront être receuillies pour la recherche.

Délégué à la protection des données

Hôpital Henri Mondor (AP-HP)

1 rue Gustave Effeil Créteil 94010

laurence.picard@aphp.fr