SEPSIS A POINT DE DEPART OSTEOARTICULAIRE SUR MATERIEL en unités de soins critiques en France : étude rétrospective sur patients décédés (OASIS²).
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Il y a un manque de connaissances sur le profil, les trajectoires de soin et le devenir des patients hospitalisés en soins critiques dans le contexte d’un sepsis à point de départ ostéoarticulaire sur matériel. Les résultats de l’étude pourraient permettre d’identifier des populations à risque et de développer des stratégies mieux adaptées à la prise en charge de ces patients.
Objectif principal : Décrire le profil, les trajectoires de soin durant le séjour (avant ou après chirurgie) des patients admis en soins critiques avec une infection ostéo-articulaire sur matériel prothétique, depuis décédés :
- Leur profil : caractéristiques démographiques, motif d’admission en soins critiques (médical, chirurgical programmé ou en urgence), caractéristiques de l’infection, comorbidités initiales.
- Leur trajectoire durant le séjour en soins critiques : nombre de reprises chirurgicales, modalités de prise en charge au bloc et en réanimation, nombre de défaillances d’organes.
- La survenue du décès : pendant le séjour en soins critiques, lors du séjour hospitalier ou dans les 2 ans.
Objectifs secondaires :
- Identifier des facteurs de risques de décès.
- Comparer le pronostic vital entre groupes homogènes de patients partageant le même profil et la même trajectoire chirurgicale et réanimatoire.
- Décrire le profil microbiologique des infections ostéo-articulaires de la cohorte.
Méthode et population : Recueil des données issues des dossiers médicaux des patients de soins critiques (réanimation et soins continus), admis entre 2018 et 2022 avec un diagnostic principal ou associé d’infection ostéoarticulaire sur matériel.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Année et mois de naissance : calcul de l'âge (vérification du critère d'inclusion relatif à l'âge).
Date de soins : date de début des symptômes, de diagnostique, de chirurgies (critère de jugement).
Date du décès : survenue du décès (critère de jugement).
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
"S’agissant du traitement de données de personnes décédées, sous réserve que le professionnel participant à la recherche ait connaissance du statut vital de la personne concernée et qu’elle ne s’y soit pas opposé de son vivant par écrit, les données à caractère personnel qui la concernent peuvent faire l’objet d’un traitement à des fins de recherche." (§ 2.5.1 de la Délibération no 2018-155 du 3 mai 2018 portant homologation de la méthodologie de référence relative aux traitements de données à caractère personnel mis en œuvre dans le cadre des recherches n’impliquant pas la personne humaine, des études et évaluations dans le domaine de la santé (MR-004) de la CNIL)
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