N° 24336194

SEPSIS A POINT DE DEPART OSTEOARTICULAIRE SUR MATERIEL en unités de soins critiques en France : étude rétrospective sur patients décédés (OASIS²).

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Diagnostics
Prévention et traitement
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Il y a un manque de connaissances sur le profil, les trajectoires de soin et le devenir des patients hospitalisés en soins critiques dans le contexte d’un sepsis à point de départ ostéoarticulaire sur matériel. Les résultats de l’étude pourraient permettre d’identifier des populations à risque et de développer des stratégies mieux adaptées à la prise en charge de ces patients.

Objectif principal : Décrire le profil, les trajectoires de soin durant le séjour (avant ou après chirurgie) des patients admis en soins critiques avec une infection ostéo-articulaire sur matériel prothétique, depuis décédés :
- Leur profil : caractéristiques démographiques, motif d’admission en soins critiques (médical, chirurgical programmé ou en urgence), caractéristiques de l’infection, comorbidités initiales.
- Leur trajectoire durant le séjour en soins critiques : nombre de reprises chirurgicales, modalités de prise en charge au bloc et en réanimation, nombre de défaillances d’organes.
- La survenue du décès : pendant le séjour en soins critiques, lors du séjour hospitalier ou dans les 2 ans.

Objectifs secondaires :
- Identifier des facteurs de risques de décès.
- Comparer le pronostic vital entre groupes homogènes de patients partageant le même profil et la même trajectoire chirurgicale et réanimatoire.
- Décrire le profil microbiologique des infections ostéo-articulaires de la cohorte.

Méthode et population : Recueil des données issues des dossiers médicaux des patients de soins critiques (réanimation et soins continus), admis entre 2018 et 2022 avec un diagnostic principal ou associé d’infection ostéoarticulaire sur matériel.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Année et mois de naissance : calcul de l'âge (vérification du critère d'inclusion relatif à l'âge).

Date de soins : date de début des symptômes, de diagnostique, de chirurgies (critère de jugement).

Date du décès : survenue du décès (critère de jugement).

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance publique - Hôpitaux de Paris

1 Avenue Claude Vellefaux 75010 Paris 75010 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Milan LAZAREVIC

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2025 – Date de fin : 01/01/2026 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
21/05/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

"S’agissant du traitement de données de personnes décédées, sous réserve que le professionnel participant à la recherche ait connaissance du statut vital de la personne concernée et qu’elle ne s’y soit pas opposé de son vivant par écrit, les données à caractère personnel qui la concernent peuvent faire l’objet d’un traitement à des fins de recherche." (§ 2.5.1 de la Délibération no 2018-155 du 3 mai 2018 portant homologation de la méthodologie de référence relative aux traitements de données à caractère personnel mis en œuvre dans le cadre des recherches n’impliquant pas la personne humaine, des études et évaluations dans le domaine de la santé (MR-004) de la CNIL)

Délégué à la protection des données

Assistance publique - Hôpitaux de paris (AP-HP) - Direction des systèmes d'information

33 boulevard Picpus, Paris 12e Arrondissement 75012 75571 Paris France

protection.donnees.dsi@aphp.fr