N° 33404779

SÉQUELLES DES PARALYSIES FACIALES PÉRIPHÉRIQUES POST-TRAUMATIQUES COMPLÈTES : FACTEURS PRONOSTIQUES CLINIQUES ET ÉLECTROPHYSIOLOGIQUES (PARAFACE PRONOSTIC)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Traumatologie

Bénéfices attendus

La paralysie faciale périphérique (PFP) post-traumatique complète (grade VI de House-Brackmann) évolue fréquemment vers des séquelles fonctionnelles significatives, notamment des syncinésies, sans que la prise en charge (abstention, traitement médical, chirurgie) soit aujourd'hui standardisée, faute de facteurs pronostiques cliniques et électrophysiologiques bien établis. Le score de House-Brackmann, simple et historique, ne permet pas de distinguer motricité volontaire et syncinésies ; le score de Sunnybrook offre une évaluation plus fine mais reste rarement couplé de façon systématique aux données électromyographiques (EMG). Cette étude vise à combiner évaluation clinique fonctionnelle (score de Sunnybrook) et données électrophysiologiques afin d'identifier des facteurs pronostiques exploitables en pratique courante, dans la perspective d'une amélioration de la prise en charge et de l'information des patients concernés.

Objectifs
- Principal : Évaluer, à l'aide du score de Sunnybrook, les séquelles fonctionnelles des paralysies faciales périphériques traumatiques complètes (grade VI de House-Brackmann) à distance du traumatisme, et identifier les facteurs pronostiques cliniques et électrophysiologiques associés à ces séquelles.
- Secondaires :
o Étudier la corrélation entre le score de Sunnybrook à 12 mois et les paramètres électromyographiques (EMG) recueillis à 3-4 semaines du traumatisme.
o Tester la reproductibilité inter-centres d'un protocole EMG harmonisé au sein des cinq centres participants.
o Comparer l'abstention thérapeutique et les différentes voies d'abord chirurgicales chez des patients présentant un niveau de sévérité comparable à l'EMG initial.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (AP-HM)

80 Rue brochier 13005 Marseille 13354 MARSEILLE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
CREMIEUX François

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2026 – Date de fin : 31/07/2027 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
28/08/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits d’accès, de rectification, d’effacement et de limitation sont pris en compte conformément au RGPD et à la réglementation applicable aux recherches en santé. Les données étant pseudonymisées et l’équipe de recherche ne pouvant identifier directement les personnes concernées, l’exercice des droits s’effectue auprès du responsable de traitement ou de l’organisme détenteur des données, selon les modalités prévues. Le droit à la portabilité n’est pas applicable lorsque les conditions de l’article 20 du RGPD ne sont pas réunies.

Délégué à la protection des données

Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (AP-HM)

80 Rue brochier 13005 Marseille 13354 Marseille France

daniele.blanc@ap-hm.fr