N° 29104557

SiLaC - Expérience initiale et résultats du traitement du kyste pilonidal par le laser

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Gastro-entérologie et hépatologie

Bénéfices attendus

Le sinus pilonidal infecté (SPI) (ou kyste pilonidal ou kyste sacro-coccygien) est une pathologie fréquente et bénigne qui affecterait 0,7 % de la population, avec une incidence de 25 pour 100 000. Le SPI touche plus souvent les hommes (sex-ratio 2-3/1), jeunes, entre l’âge de 15 et 30 ans. Il est exceptionnel avant la puberté et après 60 ans. Les principaux facteurs de risque sont une pilosité marquée, la peau grasse, le surpoids/obésité, des frottements répétés, la station assise prolongée, un pli interfessier profond, un défaut d’hygiène et des antécédents familiaux.
Le traitement laser du SPI (sinus laser therapy [SiLaT], pilonidal disease laser treatment [PiLaT] ou sinus laser-assisted closure [SiLaC]) est l’une des techniques mini-invasives les plus récentes, datant de 2014. Le traitement par laser consiste à détruire la paroi du sinus et ses prolongements par une application radiale sur 360° d’une énergie laser de faible pénétrance (2 à 3 mm) après avoir au préalable ouvert les fossettes pilonidales (par punch à biopsie ou incision), cureté́ et lavé la cavité́, afin de stimuler le processus de cicatrisation et d’obtenir in fine l’obturation de la cavité.
Dans la plupart des cas, l’intervention est réalisée en ambulatoire, sous anesthésie locorégionale ou générale ; elle dure une vingtaine de minutes.
L’indication se porte sur les sinus pilonidal infectés (abcès récidivant et/ou infection chronique) en dehors des abcès aigus
Les suites sont peu douloureuses et rapides mais présentent un risque de récidive.
Nous souhaitons étudier en rétro-prospectif une série de 50 patients traités dans notre clinque

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Clinique Saint-Hilaire

2 Place Saint Hilaire 76000 Rouen 76000 ROUEN France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/03/2025 – Date de fin : 30/04/2025 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
01/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Nicolas MOLINARI. Professeur des Universités et Praticien Hospitalier en Biostatistique au sein de l'Université de Montpellier.

124 Rue du Patus 34980 Saint-Clément-de-Rivière 34980 SAINT CLEMENT DE RIVIERE France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Auprès de la DPP (fconnan@clinique-sainthilaire.fr) ou du porteur du projet, le Dr Julien CAHAIS de la clinique Saint-Hialire (jcahais@clinique-sainthilaire.fr)

Délégué à la protection des données

CLINIQUE SAINT HILAIRE

Place Saint Hilaire 76000 Rouen 76000 ROUEN France

fconnan@clinique-sainthilaire.fr