SiLaC - Expérience initiale et résultats du traitement du kyste pilonidal par le laser
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le sinus pilonidal infecté (SPI) (ou kyste pilonidal ou kyste sacro-coccygien) est une pathologie fréquente et bénigne qui affecterait 0,7 % de la population, avec une incidence de 25 pour 100 000. Le SPI touche plus souvent les hommes (sex-ratio 2-3/1), jeunes, entre l’âge de 15 et 30 ans. Il est exceptionnel avant la puberté et après 60 ans. Les principaux facteurs de risque sont une pilosité marquée, la peau grasse, le surpoids/obésité, des frottements répétés, la station assise prolongée, un pli interfessier profond, un défaut d’hygiène et des antécédents familiaux.
Le traitement laser du SPI (sinus laser therapy [SiLaT], pilonidal disease laser treatment [PiLaT] ou sinus laser-assisted closure [SiLaC]) est l’une des techniques mini-invasives les plus récentes, datant de 2014. Le traitement par laser consiste à détruire la paroi du sinus et ses prolongements par une application radiale sur 360° d’une énergie laser de faible pénétrance (2 à 3 mm) après avoir au préalable ouvert les fossettes pilonidales (par punch à biopsie ou incision), cureté́ et lavé la cavité́, afin de stimuler le processus de cicatrisation et d’obtenir in fine l’obturation de la cavité.
Dans la plupart des cas, l’intervention est réalisée en ambulatoire, sous anesthésie locorégionale ou générale ; elle dure une vingtaine de minutes.
L’indication se porte sur les sinus pilonidal infectés (abcès récidivant et/ou infection chronique) en dehors des abcès aigus
Les suites sont peu douloureuses et rapides mais présentent un risque de récidive.
Nous souhaitons étudier en rétro-prospectif une série de 50 patients traités dans notre clinque
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Auprès de la DPP (fconnan@clinique-sainthilaire.fr) ou du porteur du projet, le Dr Julien CAHAIS de la clinique Saint-Hialire (jcahais@clinique-sainthilaire.fr)